הערה לסעיפי היריון והנקה
המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.
האם התרופה מותרת בהיריון?
אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההיריון. נשים בגיל הפוריות שמשתמשות בתרופה הזאת צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל. רצוי להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לאמצעי המניעה המומלץ. מטופלת בתרופה שמתכננת היריון צריכה להתייעץ עם הרופא כיצד לטפל ברמות הגבוהות של הכולסטרול שמהן היא סובלת.
האם התרופה מותרת בהנקה?
אסור להשתמש בתרופה הזאת בתקופת ההנקה. אישה מניקה
שסובלת מרמות גבוהות של כולסטרול בדם צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול המומלץ
לה בתקופת ההנקה.
האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?
שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי כמו פגיעה בכבד. יש להימנע משתייה מרובה של אלכוהול. יש להימנע ממתן התרופה למטופלים שמכורים לאלכוהול.
האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?
אטורבסטטין אינה פוגעת בדרך כלל בכושר הנהיגה. עם זאת, לעיתים נדירות היא עלולה לגרום לסחרחורות. במקרה כזה יש להימנע מנהיגה.
מתי אסור להשתמש?
• אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.
• אם סובלים ממחלת כבד פעילה או אם ישנה עלייה חדה ברמות של אנזימי הכבד (פי 3 מהערך העליון התקין).
• בתקופת ההיריון וההנקה.
• בגיל הפוריות - אם מדובר בנשים שאינן משתמשות באמצעי מניעה יעיל.
• במקרה של מחלת שרירים (מיופתיה).
• לפני גיל 10 שנים.
אזהרות חשובות
• היסטוריה רפואית. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מחלות ומצבים רפואיים בהווה ובעבר כמו אי־ספיקת כבד, אי־ספיקת כליות, שטף דם במוח). כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.
• מעקב רפואי. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל ולעשות את כל הבדיקות בהתאם להוראותיו.
בין היתר הוא צפוי להורות על הבדיקות הבאות: הפרופיל של שומני הדם (כולסטרול כללי, כולסטרול מסוג HDL ו־LDL וטריגלצרידים), הרמות של אנזימי הכבד בדם, תפקוד הכליות, רמות הסוכר בדם.
במקרה של תופעות לוואי בשרירים, עשוי הרופא לבדוק את רמות האנזים CPK בדם (שנוצר כתוצאה מפירוק שרירים).
• הריון והנקה. בתקופת ההריון וההנקה אסור להשתמש בתרופות ממשפחת הסטטינים. נשים בגיל הפוריות שמשתמשות בסטטין צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעיל. מי שמטופלת בתרופה ומתכננת הריון צריכה להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לטיפול חלופי.
• אי־ספיקת כבד. אטורבסטטין עלולה להעלות את הרמות של אנזימי הכבד בדם. לעיתים נדירות היא אף עלולה לגרום למחלת כבד. לכן לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלת כבד או הפרעות בתפקודי הכבד. הרופא עשוי לאשר את השימוש בתרופה למרות היסטוריה של מחלת כבד, אך צפוי לעקוב אחרי הרמות של אנזימי הכבד. אסור להשתמש בתרופה במקרה של מחלת כבד פעילה או אם יש עלייה בשיעור של פי 3 ויותר מהערך התקין העליון של אנזימי הכבד.
• אי־ספיקת כליות. ניתן לתת אטורבסטטין ללא הגבלת מינון למי שסובלים מאי־ספיקת כליות. עם זאת, רצוי לבחור את המינון הנמוך ביותר האפשרי ולעקוב אחר תפקוד הכליות והכבד ואחר תופעות לוואי.
• תופעות לוואי בשרירים. אטורבסטטין, כמו תרופות אחרות ממשפחת הסטטינים, עלולה לגרום לתופעות לוואי שונות בשרירים - החל מכאבים קלים, עבור דרך כאבים קשים וכלה במחלת שרירים (מיופתיה) וברבדומיוליזיס (תמס שרירים). לכן יש לדווח לרופא המטפל על כל כאב בשרירים, ובמיוחד יש לדווח לו על תסמינים של רבדומיוליזיס (מידע מפורט מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות").
הסיכון לפגיעה בשרירים תלוי גם בקיומם של גורמי סיכון שונים ובהם נטילת תרופות אחרות שפוגעות בשרירים (כמו בזפיברט וקולכיצין), גיל מבוגר (70 שנים ויותר), מין (נשים חשופות יותר לפגיעה בשרירים), תת־פעילות של בלוטת התריס שאינה מאוזנת, אי־ספיקת כליות.
• סוכרת. מומלץ לתת אטורבסטטין לחולי סוכרת, משום שהם נמצאים בסיכון גבוה יותר לאירועי לב ולאירועים מוחיים. עם זאת, לעיתים רחוקות עלולה אטורבסטטין להעלות את רמות הסוכר ואת רמות ההמוגלובין המסוכרר בדם. אולם במרבית המקרים מדובר בעלייה מזערית שאינה משפיעה על איזון הסוכרת.
• ניתוחים. אם מטופלים באטורבסטטין יש לדווח על כך לצוות הרפואי לפני כל ניתוח (וכן במקרה של אשפוז בבית חולים מכל סיבה שהיא). הרופא המנתח עשוי להורות במקרה כזה להפסיק ליטול את התרופה כמה ימים לפני הניתוח.
• בלבול והפרעות זיכרון. מטופלים מעטים שנטלו סטטינים דיווחו על בלבול ועל הפרעות זיכרון (כולל קושי "לשלוף" מילים). לא התקבלו דיווחים על מקרים של אלצהיימר, וככל הנראה מסייעים סטטינים למנוע תסמיני דמנציה (משום אלצהיימר וסוגים אחרים של דמנציה קשורים אף הם במידה מסוימת לרמות גבוהות של כולסטרול בדם).
מטופלים בסטטינים שסובלים מבלבול או מקשיים בזיכרון צריכים לדווח על כך לרופא המטפל כדי שישלול סיבות אפשריות אחרות לתופעות האלה.
• תזונה ופעילות גופנית. בעת שמטופלים באטורבסטטין יש להקפיד על תזונה להפחתת הפרופיל של שומני הדם ועל פעילות גופנית מתאימה.
• אלכוהול. שתיית אלכוהול עלולה להחמיר את הסיכון לתופעות לוואי בכבד, ולכן יש להימנע מכך.
• מיץ אשכוליות. בעת שמטופלים באטורבסטטין יש להגביל את הצריכה של מיץ אשכוליות ושל האשכוליות עצמן (מותר לשתות עד ליטר אחד מיץ אשכוליות ביום). הסיבה: אשכוליות מעלות את רמות התרופה בדם ומגבירות את הסיכון לתופעות לוואי שלה.
מהן תופעות הלוואי האפשריות?
תופעות לוואי שמחייבות לפנות מייד לרופא
• תופעות של רגישות־יתר: תופעות בעור (פריחה, גרד, אדמומיות, נפיחות) שאליהן יכול להתלוות חום; נפיחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון; קוצר נשימה, תחושת מחנק בגרון.
• גרד חריף בעור המלוּוה בשלפוחיות.
• תופעות לוואי בעור המעידות על מחלת עור מסכנת חיים כמו תסמונת סטיבנס־ג'ונסון או תסמונת TEN: עור נפוח ואדמומי, שלפוחיות, עור מתקלף, גירוי או אדמומיות בעיניים, פצעים בחלל הפה, בגרון, באף או בעיניים.
• תסמינים של מחלת כבד כמו שתן כהה, חולשה ניכרת, תיאבון ירוד, ירידה במשקל, כאבי בטן, הקאות, בחילות, צואה בהירה, הצהבה של הלובן בעיניים או הצהבה של העור (צהבת).
• תסמינים של תמס שרירים (רבדומיוליזיס) כמו כאבי שרירים, חולשת שרירים, שתן כהה, חום גבוה.
• תסמינים של דלקת בלבלב כמו כאבי בטן וכאבי גב חזקים מאוד, הקאות, בחילות קשות.
• דם בשתן, קושי במתן שתן.
• דלקת בכלי הדם הקטנים (וסקוליטיס). תסמיני הדלקת הם פריחה בצבע סגלגל או אדום על הגפיים.
• קוצר נשימה, קשיים בנשימה, שיעול מתמשך.
• בלבול, קשיי זיכרון (כולל קושי "לשלוף" מילים).
תופעות לוואי שכיחות
כאבי ראש, בחילות, עצירות, הרגשת אי־נוחות וגזים במערכת העיכול, כאבי מפרקים, כאבי שרירים, כאבי גב, כאבי גרון, דימום מהאף, נזלת.
תופעות לוואי לא שכיחות
עלייה ברמות הסוכר בדם, עלייה ברמות של אנזימי הכבד בדם, חוסר תיאבון, עלייה במשקל הגוף, הפרעות שינה, סחרחורות, אובדן תחושה או הופעת כאב ועקצוץ בגפיים (נוירופתיה), ראייה מטושטשת, אובדן זיכרון, צלצולים באוזניים, נשירת שיער, פריחה, תגובה אלרגית, סרפדת, כאבים בחזה, נפיחות בגפיים, שינויים בחוש הטעם.
תופעות לוואי נדירות
דלקת בלבלב, מחלת כבד, אי־ספיקת כבד, צהבת, הפרעות בראייה, דלקת בגידים, דימומים, הופעת חבורות על העור, הופעת שדיים בגברים (גינקומסטיה), שינויים במצב הרוח, דימום מוחי, תסמונת סטיבנס־ג'ונסון.
תגובות בין תרופתיות
לאטורבסטטין יש אינטראקציה עם תרופות רבות שלא את כולן ניתן לציין כאן. לכן לפני שמתחילים להשתמש באטורבסטטין יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול כולל תוספי תזונה. להלן כמה מהתרופות העיקריות שלהן אינטראקציה עם אטורבסטטין:
תרופות שאסור לשלב עם אטורבסטטין
• ציקלוספורין, תרופה לדיכוי המערכת החיסונית (במושתלי איברים ובמטופלים במחלות אוטואימוניות).
• תרופות מסוימות לטיפול בנשאי HIV או לטיפול בהפטיטיס C. יש להתייעץ עם הרופא המטפל שכן חלק מהתרופות האלה אסור לשלב עם אטורבסטטין, חלק ניתן לשלב, וחלק מחייב הפחתת מינון של אטורבסטטין.
• פוסידין, תרופה אנטיביוטית שמשמשת לטיפול בזיהומי עור. השילוב עלול לגרום לעלייה ברמות האטורבסטטין בדם.
תרופות שדורשות התאמת מינון של אטורבסטטין
• איטרקונזול, תרופה נוגדת פטריות. המינון המקסימלי של אטורבסטטין יחד עם איטרקונזול הוא 20 מיליגרם ביום.
• קלריתרומיצין, אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים. המינון המקסימלי של אטורבסטטין יחד עם קלריתרומיצין הוא 20 מיליגרם ביום.
• תרופות מסוימות לטיפול ב־HIV. כמה מהתרופות האלה אסור לשלב עם אטורבסטטין, ואילו תרופות אחרות מאפשרות ליטול לכל היותר 20 מיליגרם או 40 מיליגרם אטורבסטטין ביום. עם זאת יש גם תרופות ל־HIV שאינן מחייבות התאמת מינון. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
• תרופות מסוימות לטיפול בהפטיטיס C. כמה מהתרופות האלה אסור לשלב עם אטורבסטטין, ואילו תרופות אחרות מאפשרות ליטול לכל היותר 20 מיליגרם או 40 מיליגרם אטורבסטטין ביום. יש גם תרופות להפטיטיס C שאינן מחייבות התאמת מינון של אטורבסטטין. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
תרופות שיש להן אינטראקציה עם אטורבסטטין, אך מחייבות רק מעקב אחרי תופעות לוואי
• אריתרומיצין, אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים. התרופה הזאת עלולה להעלות את רמות האטורבסטטין בדם ולהעלות את הסיכון לתופעות לוואי.
• דילטיאזם, תרופה לטיפול בלחץ דם גבוה ובמחלות לב. התרופה הזאת עלולה להעלות את רמות האטורבסטטין בדם ולהעלות את הסיכון לתופעות לוואי שלה.
• ריפמפיצין, אנטיביוטיקה לטיפול בשחפת ובזיהומים נוספים. השילוב עלול לגרום לירידה ברמות האטורבסטטין בדם ולהכשיל את הטיפול.
• אפווירנז, תרופה לטיפול בנשאי HIV. השילוב עלול לגרום לירידה ברמות האטורבסטטין בדם ולהכשיל את הטיפול. ייתכן שהרופא ימליץ על טיפול אחר בנשאי HIV.
• דיגוקסין, תרופה לטיפול באי־ספיקת לב ובהפרעות קצב. האינטראקציה אפשרית רק במינון הגבוה של אטורבסטטין (80 מיליגרם) והיא עלולה לגרום לעלייה ברמות הדיגוקסין בדם. במקרה של שילוב כזה מומלץ לנטר את רמות הדיגוקסין בדם.
• גלולות למניעת הריון. אטורבסטטין עלולה להעלות את רמות ההורמונים בדם.
• וורפרין, תרופה נוגדת קרישה. במקרה של שילוב של וורפרין עם אטורבסטטין יש לעשות בדיקות INR (של קרישיות הדם).
• סותרי חומצה המכילים מגנזיום או אלומיניום. השילוב עלול להפחית את רמות האטורבסטטין בדם. יש להקפיד על פסק זמן של שעתיים לכל הפחות בין נטילת אטורבסטטין לבין נטילת סותרי חומצה.
תרופות שבשילוב עם אטורבסטטין מעלות את הסיכון לתופעות לוואי בשרירים
• קולכיצין, תרופה לטיפול בשיגדון ובקדחת ים תיכונית משפחתית (FMF).
• אזיטרומיצין, אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים.
• אמלודיפין, תרופה לטיפול בלחץ דם גבוה.
• ורפמיל, תרופה לטיפול בלחץ דם גבוה ובהפרעות קצב.
• אמיודרון ודרונדרון, תרופות לטיפול בהפרעות קצב.
• תרופות ממשפחת הפיברטים כמו בזפיברט לטיפול בהפרעות בפרופיל של שומני הדם.
• תרופות לטיפול בנשאי HIV ובהפטיטיס C.
• ניאצין, נגזרת של ויטמין B3, לטיפול בהפרעות בפרופיל של שומני הדם.
• תרופות נוגדות פטריות ממשפחת האזולים כמו ווריקונזול.
