טופס 29 ג: כל מה שחשוב לדעת

מהו טופס 29 ג?

טופס 29 ג הוא מרשם מיוחד שמאפשר לייבא תרופות שאינן רשומות בישראל וכן להשתמש בתרופות שלא על פי התווייתן המאושרת.

דוגמה להתוויה שאינה רשומה: רישום ריטלין לילד מתחת לגיל 6 שנים, בעוד שהתרופה רשומה בישראל לטיפול לבני 6 שנים ויותר. 

אילו סוגים של טופסי 29 ג קיימים?

ישנם כמה סוגים של טופסי 29 ג:

במוסד רפואי (קופת חולים או בית חולים)

29ג/2 קיבוצי/מוסדי ליבוא תכשיר שאינו רשום בישראל, אך רשום במדינות אחרות. את בקשת היבוא מגיש המוסד הרפואי למטופליו.

ניתן לזהות את התכשירים ששייכים לקטגוריה הזאת באופן הבא: המדבקה שעל קופסת התרופה נושאת - לצד השם המסחרי של התכשיר - גם את הסימון 29/M.

העלון לצרכן (בעברית ובערבית) של התכשירים האלה מצורף לתכשיר. נוסף על כך, העלון לצרכן (בעברית ובערבית) מתפרסם במדריך התרופות שבאתר כללית. לכל מדריך לתרופת 29ג/2 יש סעיף שנקרא "מידע נוסף", ואליו מצורפים העלונים. ניתן, כמובן, להדפיס את העלונים האלה.

טופס 29ג/2 קיבוצי/מוסדי שמיועד לשימוש בתכשיר באופן ששונה מההתוויה שרשומה לו בישראל (Off label). את ההתוויה החריגה מבקש המוסד הרפואי בעבור מטופליו. כל מוסד מוסד רפואי קובע לעצמו את ההתוויות השונות מהרישום בארץ והמאושרות אצלו.

29ג/3 פרטני ליבוא תכשיר שאינו רשום בישראל ושמיועד למטופל בודד.

טופס 29ג/3 פרטני לשימוש בתרופה להתוויה ששונה מזו הרשומה לה בארץ (Off label) בעבור מטופל בודד.

טופס 29ג/4 פרטני לטיפול חמלה, דהיינו לבקשת אישור לקבל תרופה שאינה רשומה במדינה כלשהי. על טיפול חמלה יכול להמליץ רק רופא בבית חולים, וההמלצה צריכה לקבל אישור של בית חולים, של יו"ר ועדת הלסינקי ושל משרד הבריאות.

דוגמה לטופס 29 ג

במגזר הפרטי

טופס 29ג/1 ליבוא תכשיר לצרכיו האישיים של אדם. התכשיר צריך להיות רשום ומשוּוק במדינה שממנה מייבאים אותו. הרכישה צריכה להיות מבית מרקחת ולא מאתר אינטרנט, ואסור שתכלול סם מסוכן. את הבקשה מגיש רופאו של המטופל.

טופס 29ג/5 לשימוש בתכשיר להתוויה ששונה מזו שרשומה לו בישראל (Off label). הרופא המטפל רושם את התכשיר על טופס 29ג וחותם עליו בעצמו.

מה כולל טופס 29 ג/3 פרטני?

טופס 29 ג/3 פרטני הוא מרשם מיוחד שיש למלא בו את פרטי המידע הבאים:

• פרטי המטופל: שם, מספר תעודת זהות, גיל ומין.

• פרטי התכשיר המבוקש: דרך מתן התכשיר, הרכבו, שם היצרן, ארץ הייצור, ההתוויה המבוקשת, מינון, מספר מנות ליום, משך הטיפול.

• הנימוקים לבקשה (לרוב הרופא המבקש מצרף אסמכתאות רפואיות ואסמכתאות מקצועיות המגבות את בקשתו).

• פרטי הרופא ממלא הטופס: שם, מספר רשיון, מומחיות, טלפון לבירורים.

לכמה זמן תקף מרשם שניתן בטופס 29 ג?

בין חצי שנה לשנה – בהתאם לסוג הטופס.

כיצד מוגשת הבקשה?

במוסד רפואי (קופת חולים או בית חולים): רופא העובד במוסד ממלא טופס 29 ג מקוּון וחותם בחתימה דיגיטלית.

הבקשה מועברת לאישור הגורמים הרלוונטיים במוסד. במקרה של כללית מדובר בהנהלת הרוקחות ובהנהלה הרפואית.

ההחלטה שמתקבלת נמסרת לרופא, לבית המרקחת ולהנהלה האדמיניסטרטיבית במרפאה. ניתן לפנות למשרד המרפאה כדי להתעדכן בקבלת האישור.

במגזר הפרטי מוגשת הבקשה למשרד הבריאות באמצעות רופאו פרטי של המטופל.

כמה זמן נמשך התהליך?

כמה ימי עבודה.

אישרו לי את הבקשה. איך אני רוכש את התרופה?

אם מדובר בבקשה שהוגשה באמצעות מוסד רפואי (קופת החולים או בית חולים) יש לגשת לבית המרקחת של הקופה כדי לרכוש את התכשיר. 

אם מדובר בבקשה פרטית, נמסרת התרופה למטופל באמצעות בית מרקחת פרטי שיש לו אישור לייבא תרופות.

ד"ר אורה פוניה־זלינגר היא אחראית לשירותי רוקחות קלינית במרחב חיפה והגליל המערבי של כללית ועורכת בכירה במדריך התרופות באתר כללית