אזהרות חשובות
• ההיסטוריה הרפואית. לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא או לרוקח על ההיסטוריה הרפואית: מצבים רפואיים ומחלות בהווה ובעבר. כמו כן יש לדווח להם על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.במיוחד יש לדווח לרופא אם ההיסטוריה הרפואית כוללת מחלות לב, אירוע מוחי, אפילפסיה, פרכוסים, לחץ דם גבוה, לחץ דם נמוך, סוכרת, הפרעות בשומני הדם, מחלות כבד, מחלות במערכת העיכול, אלצהיימר, סרטן השד, גלאוקומה צרת זווית, בלוטת ערמונית מוגדלת, התמכרות לסמים או לתרופות.
• מעקב רפואי. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אצל הרופא המטפל. הרופא יעקוב אחרי המצב הנפשי וינחה אילו בדיקות יש לעשות. בין היתר הוא יבקש לעשות את הבדיקות הבאות: בדיקות דם למדידת הרמות של שומני הדם ובהם כולסטרול, רמות הסוכר בדם, ספירות דם ומעקב אחרי משקל הגוף.
• סוגים שונים של טבליות. אולנזפין משוּוקת בשני סוגים שונים של טבליות: טבליות לבליעה וטבליות מסיסות בפה. אסור להחליף ביניהן מבלי לקבל אישור מפורש על כך מהרופא הפסיכיאטר המטפל.
•
השמנה. השימוש באולנזפין עלול לגרום לעלייה במשקל
ולהשמנה. השמנה היא מצב שכיח במטופלים עם מצבים נפשיים, והטיפול באולנזפין עלול להחריף את ההשמנה. בעת שמטופלים בתרופה יש להיות במעקב קבוע אחר המשקל ולדווח לרופא אם ישנה עלייה משמעותית במשקל.
• מחשבות אובדניות. מחשבות אובדניות שכיחות בקרב מטופלים עם הפרעה דו קוטבית או סכיזופרניה. בתחילת הטיפול ובמהלכו, הרופא יעקוב אחרי המצב הנפשי. אם אתם מפתחים מחשבות אובדניות או מחשבות על פגיעה עצמית, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
•
סוכרת. השימוש באולנזפין עלול להעלות את רמות הסוכר בדם ולגרום להתפתחות סוכרת או להחרפת סוכרת קיימת. מטופל בתרופה צריך לדווח לרופא המטפל אם הוא סובל מסוכרת או
מטרום־סוכרת. במהלך השימוש בתרופה הרופא יעקוב אחרי רמות הסוכר בדם.
• שומני הדם. השימוש באולנזפין עלול לגרום לעלייה ברמות הכולסטרול והטריגליצרידים בדם. בעת שמטופלים בתרופה הרופא יעקוב אחרי הפרופיל של שומני הדם.
•
הפרעות מוטוריות (תנועתיות). באופן כללי, אולנזפין גורמת לפחות הפרעות תנועתיות בהשוואה לנוגדי פסיכוזה מהדור הקודם. עם זאת, לעיתים נדירות עלול השימוש בתרופה לגרום להפרעות בתנועה (כמו רעד בידיים, תסמיני
פרקינסון, קישיון בגוף, דיסקינזיה מאוחרת). יש לדווח לרופא המטפל על כל הפרעה כזאת.
• שינויים בלחץ הדם ונפילות. השימוש בתרופה עלול לגרום לשינויים בלחץ הדם בעת שינויי תנוחה, למשל במעבר מישיבה לעמידה. תופעת הלוואי זאת מתרחשת בעיקר בתחילת הטיפול וחולפת לאחר מכן. שינויים בלחץ הדם בעקבות שינויי תנוחה עלולים לגרום לסחרחורות ולעילפון ולכן גם לנפילות. כדי למנוע את השינויים החדים בלחץ הדם מומלץ לקום בהדרגה ולא בבת אחת.
• עלייה ברמות הפרולקטין בדם. השימוש בתרופה עלול להעלות את רמות ההורמון פרולקטין בדם ולגרום לנפיחות בשדיים (גם אצל גברים) ולהפרשת חלב מהפטמות. יש לדווח לרופא המטפל על התופעות האלה.
• התסמונת הנוירולפטית הממאירה. לעיתים נדירות עלולה התרופה לגרום לתסמונת הנוירולפטית הממאירה שעלולה להיות מסכנת חיים ומחייבת קבלת עזרה רפואית מיידית. התופעה הזאת מתרחשת בעיקר בגברים צעירים, אבל עלולה להופיע בכל גיל וגם בקרב נשים. תסמיניה הם חום גבוה, שינויים במצב הרוח, אי־שקט, קישיון של השרירים, דופק מהיר, לחץ דם גבוה, זיעה מוגברת.
• מחסור בתאי דם לבנים. השימוש בתרופה עלול להפחית את הרמות של תאי הדם הלבנים. לפני התחלת הטיפול ובמהלכו הרופא יעקוב אחרי ספירות הדם.
• ויסות חום הגוף. התרופה עלולה לגרום להפרעות באיזון חום הגוף. לכן יש להשתמש בה בזהירות אם עוסקים בפעילות גופנית מאומצת, אם שוהים בסביבה חמה ובמקרים של התייבשות. אם עוסקים בפעילות גופנית, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
• מחלות בדרכי השתן או בערמונית. השימוש בתרופה עלול לגרום לאצירת שתן, ולכן יש להשתמש בה בזהירות אם סובלים מאחת או יותר מהבעיות הבאות: חסימה בדרכי השתן, בלוטת ערמונית מוגדלת, הפרעות במתן שתן, קושי בריקון מלא של שלפוחית השתן.
• עישון עלול להשפיע על רמות התרופה בדם. הרופא המטפל של מטופל באולנזפין צריך לדעת אם הוא מעשן.
• דמנציה. השימוש בתרופות נוגדות פסיכוזה בדמנציה עלול להעלות את הסיכון לתמותה. יצרנית התרופה ממליצה שלא להשתמש בה לטיפול בפסיכוזה על רקע דמנציה. עם זאת, לעיתים עשוי טיפול כזה להיות חיוני למי שסובלים מדמנציה.
•
קשישים. בני 65 שנים ויותר נוטים יותר מאשר צעירים לסבול מתופעות הלוואי של התרופה ובמיוחד מתופעות הלוואי הבאות: ישנוניות,
עצירות, יוב
ש בפה, ראייה מטושטשת, אצירת שתן.
• נשים בגיל הפוריות. התרופה עלולה להעלות את רמות הפרולקטין בדם ובכך להשפיע על הפוריות. מטופלת בתרופה שמתכננת היריון או מגלה שהיא בהיריון צריכה לדווח על כך לרופא המטפל.
• הפסקת הטיפול. הפסקת השימוש בתרופה תיעשה רק בהנחיית הרופא המטפל ורק בהדרגה. הפסקת השימוש בבת אחת וללא פיקוח עלולה להחמיר את תסמיני המחלה ולגרום לתופעות לוואי קשות.
• חומרים לא פעילים. הטבליות מכילות לקטוז - לרוב בכמות קטנה שאינה גורמת לתופעות לוואי במטופלים שסובלים מאי־סבילות ללקטוז. אם סובלים מחסר מוחלט של האנזים לקטז או מהפרעות גנטיות שקשורות לפירוק פחמימות וסוכרים, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
מהן תופעות הלוואי האפשריות?
תופעות לוואי שמחייבות לפנות לרופא המטפל
תופעות הלוואי האלה הן ברובן לא שכיחות ואף נדירות, אך עלולות להיות מסוכנות:
• תופעות לוואי של רגישות־יתר: תופעות לוואי בעור (כמו פריחה, נפיחות, אדמומיות, גרד, הופעת שלפוחיות, קילופים),
קוצר נשימה, צפצופים בנשימה, קשיי נשימה, לחץ בחזה או בגרון, התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפה, הפנים, השפתיים, הלשון, העפעפיים. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום גבוה.
• תסמינים של סוכרת כמו צמא מוגבר, מתן שתן מוגבר, הרגשת רעב מוגברת,
חולשה,
עייפות, בחילה, בלבול, ריח פירות בהבל הפה.
• תסמינים של התסמונת הנוירולפטית הממאירה כמו
חום גבוה, הזעה מוגברת, נוקשות שרירים, בלבול, קשיי נשימה, שינויים בדופק, שינויים בלחץ הדם.
•תסמינים של תסמונת DRESS כמו פריחה, חום גבוה, בלוטות לימפה נפוחות. תסמונת DRESS עלולה לפגוע באיברים נוספים בגוף ואף להיות קטלנית.
• תסמינים של דיסקינזיה מאוחרת (tardive dyskinesia) - מצב שגורם לתנועות לא רצוניות ללא שליטה, בעיקר תנועות של הפנים ושל הלשון. התופעה עלולה להימשך גם אם מפסיקים ליטול את התרופה.
• בעיות בוויסות חום הגוף שיכולות לבוא לידי ביטוי בתסמינים כמו זיעה מוגברת, חוסר הזעה, יובש בפה, תחושה שחם מאוד, צמא מוגבר, אצירת שתן.
• ירידה בלחץ הדם, סחרחורות,
עילפון בעת שינויי תנוחה.
•קושי לבלוע.
•פרכוסים.
תופעות לוואי שכיחות
יובש בפה, עצירות, הפרעות במערכת העיכול, תיאבון מוגבר, עלייה במשקל, סחרחורות,
נדודי שינה, רעד, כאבים במקומות שונים בגוף, נוקשות שרירים, עלייה ברמות הפרולקטין בדם, גדילת שד בגברים, הפרשת חלב מהשד, כאבי מחזור, הפרעות במתן שתן,
עור יבש,
אקנה, שינויים במצב הרוח.
תופעות לוואי לא שכיחות
צמרמורות, הפרעות קואורדינציה, הפרעה בדיבור, ירידה בחשק המיני, מחשבות אובדניות, ירידה במספריהם של תאי הדם, דימום מהאף, נשירת שיער, שינויים במחזור החודשי, קשיי בליעה, סוכרת, רגישות לאור, אירוע מוחי.
תופעות לוואי נדירות
ירידה בצפיפות העצם, כבד שומני, חסימת מעי, התרחבות האישונים,
תרדמת.
תגובות בין תרופתיות
לפני שמתחילים להשתמש בתרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה וצמחי מרפא.
לאולנזפין ייתכנו תגובות עם תרופות רבות, שלא את כולן ניתן למנות כאן. להלן מובאים כמה מהשילובים הבעייתיים:
•
דיאזפם, תרופה לטיפול
בחרדה, באפילפסיה ובנוקשות שרירים. השילוב עלול לגרום לתת לחץ דם בשינויי תנוחה. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.
• תרופות שמכילות פחם פעיל. יש להקפיד על פרק זמן של 2 עד 4 שעות שיפרידו בין נטילת תרופות שמכילות פחם פעיל לבין נטילת אולנזפין.
•
קרבמזפין, תרופה לטיפול באפילפסיה, בהפרעה דו־קוטבית ובמצבים נוירולוגיים נוספים. השילוב עלול להפחית את רמות האולנזפין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.
•
ריפמפיצין, תרופה לטיפול
בשחפת ובזיהומים נוספים. השילוב עלול להפחית את רמות האולנזפין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.
•
פלובוקסמין (פבוקסיל), תרופה לטיפול
בדיכאון. השילוב עלול להעלות את רמות האולנזפין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.
•
ציפרופלוקסצין (אנטיביוטיקה). השילוב עלול להעלות את רמות האולנזפין בדם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע לשילוב.
• תרופות הרגעה.
• תרופות שינה.
• תרופות לטיפול באפילפסיה.
• תרופות לטיפול בפרקינסון.
• תרופות אנטיכולינרגיות לטיפול בהפרעות במתן שתן.
