רנוולה Renvela

אזהרות ותופעות לוואי

• הערה לסעיפי היריון והנקה

  המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

• האם התרופה מותרת בהיריון?

  אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהיריון. השימוש בסבלמר עלול להפחית את ספיגת הוויטמינים מהמעיים.
  

• האם התרופה מותרת בהנקה?

  אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בהנקה. השימוש בסבלמר עלול להפחית את ספיגת הוויטמינים מהמעיים.
  

• האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

  שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי של התרופה כמו בחילות והקאות.

• האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

  סבלמר אינה אמורה להשפיע על יכולת הנהיגה. עם זאת, מטופלים בדיאליזה צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל בנוגע ליכולתם לנהוג בבטחה.
  

• מתי אסור להשתמש?

  • אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.
  
  • אם נמדדו רמות נמוכות של זרחן בדם (היפופוספטמיה).
  
  •אם סובלים מחסימת מעיים.
  
  • לפני גיל 18 שנים.

• אזהרות חשובות

  • בעת שמטופלים בתרופה הזאת יש להיות במעקב רפואי קבוע אצל רופא המשפחה ואצל נפרולוג (רופא מומחה למחלות כליה).
  
  • לפני שמתחילים ליטול את התרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה. מידע נוסף מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".
  
  • לא ידוע עד כמה בטוחה סבלמר למי שסובלים מבעיות במערכת העיכול כמו קשיי בליעה או כאבים בבליעה, מחלות הפוגעות בתנועתיות של מערכת העיכול, גסטרופרזיס (סיבוך של מחלת הסוכרת במערכת העיכול שבאה לידי ביטוי בהקאות חוזרות), הקאות תכופות, מחלת מעי דלקתית פעילה. כמו כן לא ידוע עד כמה בטוחה התרופה לאחר ניתוח במערכת העיכול. מטופלים כאלה צריכים להשתמש בזהירות רבה בסבלמר ולעקוב אחרי תופעות הלוואי של התרופה ואחרי תסמיני המחלה במערכת העיכול.
  
  • במקרים נדירים עלול השימוש בסבלמר לגרום לחסימת מעי. אם מופיעה עצירות, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
  
  • מטופלים הנוטלים סבלמר צריכים לעשות באופן קבוע בדיקות דם כדי לקבל את הנתונים הבאים: רמות הסידן והזרחן והרמות של אלקטרוליטים נוספים בדם, קיומה של חמצת בדם, רמות ההורמון PTH (הורמון שמופרש מבלוטת יותר התריס ומווסת את רמות הסידן בדם).
  
  • מי שסובלים מאי־ספיקת כליות עלולים לסבול ממחסור בוויטמינים מסיסי שומן (A, D, E, K). למטופלים כאלה עשוי הרופא לרשום תוספי ויטמינים, ובמיוחד ויטמינים מסיסי שומן שחסרים להם.
  
  • מי שמטופלים בדיאליזה צפקית (פריטוניאלית) צריכים להיות במעקב אחרי תסמיני זיהום כתוצאה מהדיאליזה (פריטוניטיס).
  
  • התרופה רנוולה משווקת בישראל בטבליות ובשקיות אבקה. אם המטופל מתקשה לבלוע, ניתן להציע לו את שקיות האבקה.
  
  • מטופלים שנוטלים לבותירוקסין בעת שהם מטופלים בסבלמר צריכים לעשות בדיקות דם כדי לעמוד על הרמות של הורמוני בלוטת התריס. סבלמר אומנם מפחיתה את רמות הזרחן בדם, אך היא אינה מטפלת לבדה ברמות גבוהות של ההורמון PTH בדם. במקרים כאלה יש לטפל בתרופות נוספות, בהתאם להחלטת הרופא המטפל.

• מהן תופעות הלוואי האפשריות?

  תופעות לוואי שמחייבות לפנות מייד לרופא המטפל
  עצירות (שבמקרים קשים עלולה להעיד על חסימת מעי), הקאות מרובות, כאבי בטן קשים, כאבים או קושי בבליעה, תסמינים של רגישות־יתר כמו פריחה, גרד, נפיחות (של אחד או יותר מהאיברים הבאים: העור, הפנים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון), קוצר נשימה.
  
  תופעות לוואי שכיחות
  עצירות, שלשולים, כאבי בטן, הקאות, בחילות, גזים במערכת העיכול.
  
  תופעות לוואי לא שכיחות
  פריטוניטיס (זיהום בצפק במטופלים המטופלים בדיאליזה צפקית), חסימת מעיים, נקב במעיים ורגישות־יתר.

• תגובות בין תרופתיות

  • לפני שמתחילים ליטול את התרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה. מאחר שסבלמר אינה נספגת ואף עלולה להפריע לספיגה של תרופות אחרות, עשוי הרופא המטפל לקבוע שאת התרופות האחרות יש ליטול שעה לפני נטילת סבלמר או שלוש שעות לאחר נטילתה.
  
  • תרופות שספיגתן עלולה להיפגע מסבלמר:
  
  א. אנטיביוטיקה בשם ציפרופלוקסצין. אסור ליטול אותה עם סבלמר.
  
  ב. תרופות לטיפול במושתלי איברים כמו ציקלוספורין, מיקופנולט מופטיל וטקרולימוס. הרופא עשוי לאשר את השילוב הזה עם סבלמר, אך במקרה כזה צפוי לעקוב אחרי הרמות של התרופות האלה בדם.
  
  ג. ההורמון של בלוטת התריס, לבותירוקסין. במהלך הטיפול יש לעקוב אחרי תפקוד בלוטת התריס ולהקפיד על הנחיות הנטילה של לבותירוקסין.
  
  ד. תרופות לטיפול בהפרעות קצב, כמו אמיודרון ותרופות לטיפול באפילפסיה כגון פניטואין.