ערבה Arava

אזהרות ותופעות לוואי

• הערה לסעיפי היריון והנקה

  המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

• נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

  נהיגה: לפלונומיד עלולה לפגוע בכושר הריכוז. מותר לנהוג רק אחרי שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.

  הריון: התרופה אסורה בזמן ההריון. נשים בגיל הפוריות שנוטלות תרופה זאת צריכות לדווח לרופא אם הן הרות או מתכננות הריון. יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך הטיפול בתרופה. לאחר הפסקת הטיפול בתרופה זאת, היוועצי ברופא המטפל מתי ניתן להרות. הרופא יבצע בדיקות דם כדי לוודא שהתרופה לא נוכחת יותר בגוף. ייתכן ותידרש תקופה של עד שנתיים מהפסקת הטיפול ועד שהרופא יאשר להרות.

  הנקה: התרופה אסורה בהנקה. היוועצי ברופא המטפל.

  אלכוהול: אסור לשתות אלכוהול במהלך הטיפול בתרופה. לפלונומיד עלולה לפגוע בכבד. שתיית אלכוהול עלולה להחריף עוד יותר את הפגיעה בכבד.

• האם התרופה מותרת בהיריון?

  • אסור להשתמש בתרופה בזמן ההיריון. נשים בגיל הפוריות שנוטלות את התרופה צריכות לדווח לרופא אם הן הרות או מתכננות היריון. יש להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך השימוש בתרופה.
  
  • לאחר הפסקת השימוש בתרופה יש להתייעץ עם הרופא המטפל מתי ניתן להרות. הרופא יורה לעשות בדיקות דם כדי לוודא שהתרופה אינה נוכחת יותר בגוף. ייתכן שתידרש תקופה של עד שנתיים מהפסקת השימוש ועד שהרופא יאשר להרות.

• האם התרופה מותרת בהנקה?

  אסור להשתמש בתרופה בתקופת ההנקה.

• האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

  לפלונומיד עלולה לפגוע בכבד. שתיית אלכוהול עלולה להחריף עוד יותר את הפגיעה בכבד, ולכן אסור לשתות אלכוהול בעת שמטופלים בתרופה.

• האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

  לפלונומיד עלולה לפגוע בכושר הריכוז. מותר לנהוג רק אחרי שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעת הלוואי הזאת.

• מתי אסור להשתמש?

  • אם קיימת פגיעה קשה במערכת החיסון (כמו באיידס, למשל).
  
  • אם אובחנה דיספלזיה (התפתחות לא תקינה של רקמה) במוח העצם.
  
  • אם סובלים מזיהומים קשים.
  
  • במקרה של אי־ספיקת כבד או של אי־ספיקת כליות בדרגה בינונית עד חמורה.
  
  • אם אובחנה היפרפרוטאינמיה (ירידה ברמת החלבון) חמורה.
  
  • לפני גיל 18 שנים.

• אזהרות חשובות

  במקרים הבאים יש להשתמש בתרופה בזהירות רבה:
  • היסטוריה של שחפת - הטיפול בלפלונומיד עלול להצית מחדש את המחלה.
  
  • נשים עם התקן תוך־רחמי.
  
  • חולים מדוכאי חיסון (במקרה כזה קיים סיכון מוגבר לזיהומים). יש להימנע ממתן חיסונים חיים.
  
  • יש למדוד לחץ דם בקביעות בזמן הטיפול בלפלונומיד (לפחות אחת לחודש במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול ואחר כך לפחות כל 6 עד 8 שבועות).
  
  • יש למדוד תפקודי כבד לפני תחילת הטיפול ומדי חודש במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול ואחר כך לפחות כל 6 עד 8 שבועות. יש להפחית את מינון התרופה ל־10 מיליגרם ביום אם חלה עלייה קלה באנזימי הכבד. אם העלייה קבועה או חמורה, יש להפסיק את הטיפול. במצב כזה מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה. את המעקב אחר רמת אנזימי הכבד יש להמשיך גם לאחר שהופסקה נטילת התרופה - עד שתפקודי הכבד חוזרים לרמה תקינה.
  
  • יש לערוך בדיקות דם, כולל ספירה מבדלת מטסיות, לפחות אחת לחודש במהלך ששת החודשים הראשונים לטיפול ואחר כך לפחות כל 6 עד 8 שבועות.

• מהן תופעות הלוואי האפשריות?

  שכיחות גבוהה: עלייה בלחץ הדם, שלשולים, כאבי בטן, בחילות, הקאות ועלייה זמנית ברמות אנזימי הכבד בדם. התופעות האלה מופיעות בעיקר בשבועיים הראשונים לטיפול ומושפעות מרמת המינון של התרופה.
  
  תופעות לוואי נוספות כוללות כאבי ראש, סחרחורת, לויקופניה (ירידה במספר תאי דם לבנים), סחרחורת, תשישות, פרסטזיה (חוסר תחושה), בעיות במפרקים וסינוביטיס (דלקת קרום סינובי), דלקות בדרכי הנשימה העליונות, פריחה, תגובות אלרגיות ונשירת שיער.
  
  תופעות הלוואי של לפלונומיד עלולות להימשך גם לאחר הפסקת הטיפול בתרופה, כיוון שלתרופה יש מטבוליט פעיל עם זמן מחצית חיים של כשבועיים. אם מופיעות תופעות לוואי חמורות, מומלץ לתת טיפול לפינוי מהיר של התרופה.
  
  תופעות לוואי נדירות: תסמונת סטיבנס ג'ונסון (מחלת עור מאוד נדירה ומסוכנת), נמק אפידרמי רעלני, פגיעה בכבד.

• תגובות בין תרופתיות

  • נוגדי קרישה: לפלונומיד עלול להאריך את זמן הקרישה של וורפרין.

  • מתוטרקסט: טיפול משולב עלול לגרום לפנציטופניה - ירידה בו־זמנית במספר תאי הדם האדומים, תאי הדם הלבנים וטסיות הדם, וכן להגברת הסיכון לפגיעה בכבד.

  • חיסונים פעילים אסורים בזמן הטיפול בלפלונומיד מחשש להתפרצות הזיהום.