זומיג Zomig

אזהרות ותופעות לוואי

• 

  אסור בהנקה

• 

  לא בהריון

• 

  אסור עם אלכוהול

• 

  אסור בנהיגה

• נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

  נהיגה: התרופה עלולה לגרום לישנוניות ולסחרחורות. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהיא אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה. לעיתים המיגרנה עצמה עלולה לגרום לקושי בריכוז, ובמטופלים שסובלים מסוג של מיגרנה המלוּוה באאורה - היא עלולה לגרום גם להפרעות בראייה.
  
  הריון: לא ידוע מהי השפעת התרופה על העובר. מטופלות בגיל הפוריות שמתכננות הריון צריכות להתייעץ עם הרופא המטפל.
  
  הנקה: לא ידוע אם התרופה מופרשת לחלב האם. יש להתייעץ עם הרופא המטפל.
  
  אלכוהול: שתיית אלכוהול עלולה להחמיר כאבי ראש ומיגרנות.

• מתי אסור להשתמש?

  1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התכשיר.
  
  2. במקרים של לחץ דם גבוה בלתי נשלט.
  
  3. אם סובלים ממחלת לב איסכמית שעלולה לגרום לתעוקת חזה ולהתקף לב.
  
  4. אם סובלים מהפרעות קצב.
  
  5. אם אובחנה מחלה של כלי הדם הפריפריים.
  
  6. לאחר אירוע מוחי.
  
  7. בעקבות אירועי מיגרנה שאליהם התלווה שיתוק של צד אחד של הגוף.
  
  8. אם אובחנה מחלה איסכמית במעיים.
  
  9. בשילוב עם ארוגטמין או עם נגזרות אחרות של ארגוט או עם טריפטנים אחרים.
  
  10. בשילוב עם תרופות מהמשפחה של מעכבי MAO כמו פנלזין.
  
  11. לפני גיל 18 שנים.

• אזהרות חשובות

  1. לפני שמתחילים להשתמש בזולמיטריפטן יש לדווח לרופא המטפל על ההיסטוריה הרפואית (מחלות ומצבים רפואיים בעבר ובהווה). כמו כן יש לדווח לו על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה. יש תרופות שאסור לקחת בעת שמטופלים בזולמיטריפטן. מידע מפורט מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות".
  
  2. זולמיטריפטן מיועדת להקל על התקף מיגרנה. היא אינה מיועדת לנטילה כרונית ואינה מונעת מראש התקפי מיגרנה.
  
  3. שימוש ממושך וקבוע בתרופה הזאת עלול לגרום לכאבי ראש קשים. לכן היא אינה מיועדת לשימוש ממושך.
  
  4. אם חווים החמרה במיגרנה או אם כאב הראש הוא בלתי נסבל ואין בו הקלה, יש לפנות לרופא. זה עשוי להורות על בדיקות נוספות או על החלפת הטיפול.
  
  5. אם במהלך הטיפול מופיע כאב ראש שאינו דומה לכאב של מיגרנה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.
  
  6. בעת שמטופלים בזולמיטריפטן יש להיות במעקב רפואי קבוע. הרופא עשוי להורות על בדיקות שונות ובהן לחץ דם ודופק.
  
  7. לתרופה ייתכנו תרופות לוואי, שכמה מהן מחייבות לפנות מיד לקבלת טיפול רפואי. יש להכיר את תופעות הלוואי האלה. מידע מפורט מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".
  
  8. אין די מידע בנוגע ליעילות התרופה ולבטיחותה במטופלים שטרם מלאו להם 18 שנים. לכן התרופה הזאת אינה מיועדת למי שטרם מלאו להם 18 שנים.
  
  9. תופעות הלוואי של זולמיטריפטן עלולות להיות חמורות יותר כשהיא ניתנת לבני 65 שנים ויותר.
  
  10. זולמיטריפטן עלולה להעלות את לחץ הדם ואת הדופק. אסור להשתמש בה אם סובלים מלחץ דם גבוה בלתי נשלט. לפני התחלת הטיפול על המטופל לדווח לרופא המטפל אם הוא סובל או סבל בעבר מלחץ דם גבוה או ממחלות של הלב ושל כלי הדם. כמו כן יש לדווח על גורמי סיכון למחלות האלה: עישון, גיל מבוגר, היפרליפידמיה (רמות גבוהות של שומנים בדם), סוכרת, השמנת־יתר והיסטוריה משפחתית של מחלות לב או של אירועים מוחיים.
  
  11. יש לדווח לרופא המטפל על כל בעיה שקיימת בתפקוד הכבד. במקרה כזה עשוי הרופא המטפל להורות על הפחתת המינון.

• מהן תופעות הלוואי האפשריות?

  תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא
  1. תסמיני אלרגיה בעור כמו פריחה, הופעת פצעים, קילופים או התנפחות. לתסמינים האלה עלול להתלוות חום.
  
  2. תסמיני אלרגיה מסוג אנגיואדמה: התנפחות של אחד או יותר מהאיברים הבאים: הפנים, הלחיים, העפעפיים, השפתיים, הלשון, הגרון. לתסמינים האלה עלולים להתלוות קוצר נשימה והרגשת מחנק.
  
  3. כאב ראש חמור שאינו נחלש לאחר נטילת התרופה.
  
  4. הקאות.
  
  5. כאבי בטן קשים או דם בצואה.
  
  6. חום גבוה.
  
  7. ירידה במשקל.
  
  8. עוויתות (התכווצויות) ברגליים.
  
  9. קוצר נשימה.
  
  10. שיתוק, צריבה, כאבים או נימול בעיקר בכפות הידיים או הרגליים אך גם בחלקי גוף אחרים.
  
  11. תסמונת סרוטונין: שלשולים, בחילות, הקאות, דופק מהיר, תחושת אי־שקט, הזיות, חום גבוה, עור אדום וסמוק, כאבי שרירים, הזעה מוגברת. לעיתים נדירות עלולים להתפתח פרכוסים.
  
  12. תסמינים שעלולים להעיד על תופעות לוואי בלב כמו לחץ בחזה, כאבים בחזה ובזרועות, תחושת כבדוּת, קוצר נשימה, דפיקות לב, זיעה קרה, סחרחורות קשות, התעלפויות.
  
  13. תסמינים שעלולים להעיד על אירוע מוחי: קושי בדיבור, חולשה בצד אחד של הפנים, שיתוק בצד אחד של הגוף, קושי ללכת, אובדן שיווי משקל, שינויים בראייה.
  
  תופעות לוואי שכיחות
  בחילה, כאבי בטן, הקאות, סחרחורות, נמנום, עייפות, יובש בפה, דפיקות לב, לחץ או כאב בחזה, בזרועות וברגליים, חולשה בשרירים, רגישות למגע, תחושת עקצוץ, דקירות באצבעות הידיים או הרגליים.
  
  תופעות לוואי לא שכיחות
  דופק מהיר, עלייה בלחץ הדם, עלייה בתפוקת השתן.
  
  תופעות לוואי נדירות
  הפרעות ראייה, אירוע מוחי, אירוע לב, לחץ דם גבוה, תגובות של אלרגיה, היצרות של כלי דם במעיים, עיוורון חלקי או חולף.

• תגובות בין תרופתיות

  1. לפני שנוטלים את התרופה יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שאמורים ליטול, כולל תוספי תזונה.
  
  2. אסור ליטול זולמיטריפטן יחד עם אחת או יותר מהתרופות הבאות שכן השילוב עלול לגרום להחרפת תופעות הלוואי של זולמיטריפטן: תרופות אחרות ממשפחת הטריפטנים (כמו סומטריפטן ואלטריפטן), תרופות ממשפחת הארגוט לטיפול במיגרנה, תרופות נוגדות דיכאון מהמשפחה של מעכבי MAO כמו פנלזין, תרופות לטיפול במחלת פרקינסון מהמשפחה של מעכבי MAOB כמו סלג'ילין.
  
  3. תרופות מסוימות עלולות להעלות את רמות הזולמיטריפטן בדם ובכך לגרום לעלייה בלחץ הדם. אם הרופא מאשר את השילוב, הוא יגביל את המינון ל־2 טבליות (5 מיליגרם) של זולמיטריפטן ביום. מדובר בתרופות הבאות: ציפרופלוקסצין (אנטיביוטיקה), פלובוקסמין (לטיפול בדיכאון ובהפרעה טורדנית־כפייתית) סימטידין (לטיפול בכיב קיבה. התרופה אינה משוּוקת בישראל).
  
  4. בשילוב עם תרופות מסוימות עלולה להתפתח תסמונת סרוטונין היא לעיתים מסכנת חיים. התסמינים שלה מפורטים בסעיף "תופעות לוואי שכיחות". להלן כמה מהתרופות האלה (הרשימה המלאה ארוכה מאוד ולא ניתן להביא את כולה): תרופות נוגדות דיכאון ממשפחת ה־SSRI (כמו פלואוקסטין), תרופות נוגדות דיכאון ממשפחת ה־SNRI כמו ונלפקסין, תרופות נוגדות דיכאון אחרות, תרופות נוגדות כאבים ממשפחת האופיואידים (כמו טרמדול, מורפין ואוקסיקודון), תרופות לטיפול בהפרעות קשב (כמו ליסדקסאמפטמין). הרופא עשוי לאשר נטילה של אחת מהתרופות האלה עם זולמיטריפטן, אך יעקוב אחרי תופעות הלוואי של התרופות.