חיפוש

dsdsdsd
שתי כפות ידיים מחזיקות תרופות
חזרה לחיפוש

לפונקס Leponex

  • חומר פעיל

    Clozapine

  • שם מסחרי

    לוזפין, לפונקס

  • תחום טיפול

    מערכת העצבים

על התרופה

  • הערה כללית

    המידע המופיע במדריך אינו תחליף לייעוץ או בסיס לאבחנה רפואית. למידע מפורט יותר על התרופות יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.

  • למה היא מיועדת?

    1. קלוזפין היא תרופה נוגדת פסיכוזה המשמשת לטיפול בסכיזופרניה. סכיזופרניה היא מחלת נפש מורכבת הגורמת, בין היתר, להזיות, למחשבות שווא, לבעיות התנהגות, ללקויות בחשיבה ובדיבור ולקשיי תפקוד בחברה בכלל ובעבודה בפרט.

    2. למרות יעילותה הרבה, לקלוזפין יש כמה תופעות לוואי המגבילות את השימוש בה, והיא אינה נחשבת לקו טיפול ראשון בסכיזופרניה. קלוזפין ניתנת רק לאחר שנכשלו לפחות שתי תרופות נוגדות פסיכוזה אחרות. תופעת הלוואי המשמעותית ביותר שמגבילה את השימוש בקלוזפין, ושבגללה יש לעשות בדיקות דם במהלך הטיפול, היא ירידה במספר של תאי הדם הלבנים. תופעת הלוואי הזאת עלולה להעלות את הסיכון לכשל של מערכת החיסון ולהופעת זיהומים מסוכנים. מהסיבה הזאת נקבעו כמה מגבלות על רישום התרופה ועל ניפוקה. בעבר אפשר היה להתחיל את הטיפול בתרופה רק במהלך אשפוז, אך ההגבלה הזאת הוסרה. כיום מאשר משרד הבריאות את השימוש בקלוזפין במסגרת ההגבלות הבאות:

    א. את התרופה יכול לרשום רק פסיכיאטר מומחה.

    ב. ב־18 השבועות הראשונים לטיפול עושה המטופל בדיקת דם פעם בשבוע. רק תוצאה תקינה מאפשרת לרופא הפסיכיאטר לרשום למטופל מרשם שמספיק ל־7 ימים בלבד. על המרשם חייב הפסיכיאטר לציין שבבדיקת הדם התקבלה ספירה תקינה של כדוריות הדם הלבנות. בית המרקחת מנפק טבליות בכמות שמספיקה לשבוע אחד בלבד.

    ג. החל מהשבוע ה־19 לטיפול עושה המטופל בדיקת דם פעם בחודש. רק תוצאה תקינה מאפשרת לפסיכיאטר לרשום למטופל מרשם שמספיק לחודש ימים בלבד. על המרשם חייב הפסיכיאטר לציין שבבדיקת הדם התקבלה ספירה תקינה של כדוריות דם לבנות. בית המרקחת מנפק טבליות בכמות שמספיקה לחודש אחד בלבד.

  • כיצד ניתנת התרופה?:

    • טבליות

  • האם נדרש מרשם?

    כן

  • מי מוסמך לרשום את התרופה בישראל?

    רק רופא מומחה בפסיכיאטריה מוסמך לרשום את התרופה.

  • מידע נוסף

    1. קלוזפין היא תרופה נוגדת פסיכוזה לטיפול בסכיזופרניה.

    2. במהלך הטיפול בקלוזפין יש להיות במעקב קבוע אצל פסיכיאטר ולעשות בדיקות דם תכופות. ספירות דם יש לעשות מדי שבוע במהלך 18 השבועות הראשונים לטיפול ולאחר מכן פעם בחודש. בדיקות דם נוספות שיש לעשות מיועדות כדי לעמוד על תפקודי הכבד והכליות וכדי לעקוב אחרי רמות הסוכר והשומנים בדם. הרופא עשוי להורות על בדיקות נוספות ובהן בדיקות של לחץ הדם, של הדופק ושל הפעילות החשמלית של הלב (אק"ג). הרופא גם עשוי להורות למטופל לעשות בדיקת עיניים תקופתית.

    3. מאחר שקלוזפין גורמת לעלייה במשקל, מומלץ להיות במעקב אחר משקל הגוף ואחר היקף המותניים.

    4. התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי שונות, שכמה מהן מחייבות לפנות מיד לרופא. פירוט מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".

    5. עישון משפיע על רמות התרופה בדם. אם מתחילים לעשן או מפסיקים לעשן במהלך הטיפול בקלוזפין, יש לדווח על כך לרופא.

    6. אסור להפסיק את השימוש בתרופה בבת אחת. הפסקת הטיפול באופן מיידי עלולה לגרום להחמרת הסכיזופרניה.

מינון והוראות שימוש

מבוגרים

  • מהי תדירות הנטילה?

    3-1פעמים ביוםותמיד לפי הנחיות הרופא או הרוקח

  • מהו המינון השכיח?

    1. קלוזפין ניתנת רק על פי מרשם של פסיכיאטר.

    2.
    לפני התחלת הטיפול בתרופה יש לעשות בדיקת דם כדי לעמוד על מספר תאי הדם הלבנים.

    3. המינון ההתחלתי:
    ביום ה־1 לטיפול - 12.5 מיליגרם פעם או פעמיים ביום; ביום ה־2 - 25 מיליגרם פעם או פעמיים ביום. את המינון יש להעלות בהדרגה במשך 2 עד 3 שבועות, עד שמגיעים למינון של 300 מיליגרם ביום.

    4. טווח המינונים המקובל: 300 עד 450 מיליגרם ביום.

    5. המינון המרבי:
    900 מיליגרם ביום.

    6. קשישים ומטופלים באי־ספיקת כליות צריכים להתחיל במינון נמוך ולהעלות אותו באיטיות בהתאם לחומרתן של תופעות הלוואי ועל סמך תוצאותיהן של בדיקות הדם.

    7.
    ב־18 השבועות הראשונים לטיפול יש לעשות בדיקת דם פעם בשבוע. אם תוצאותיהן של בדיקות הדם תקינות, ירשום הפסיכיאטר למטופל מרשם לכמות שמספיקה ל־7 ימים ויציין על גבי המרשם שספירת כדוריות הדם הלבנות הייתה תקינה. בית המרקחת ינפק טבליות שמספיקות לשבוע אחד בלבד.

    8. ה
    חל מהשבוע ה־19 לטיפול יש לעשות בדיקת דם פעם בחודש. אם תוצאותיהן של בדיקות הדם תקינות, ירשום הפסיכיאטר למטופל מרשם לכמות שמספיקה לחודש ימים ויציין על המרשם שספירת כדוריות הדם הלבנות הייתה תקינה. בית המרקחת ינפק טבליות שמספיקות לחודש אחד בלבד.

  • הוראות שימוש

    1. קלוזפין מיועדת לטיפול בסכיזופרניה וניתנת בהמלצת פסיכיאטר מומחה. המטופל שנוטל קלוזפין צריך להיות במעקב קבוע של הפסיכיאטר.

    2. לפני התחלת השימוש בתרופה יש לעשות בדיקות דם כדי לקבוע את הרמות של תאי הדם הלבנים.

    3. ב־18 השבועות הראשונים לטיפול יש לעשות בדיקת דם בכל שבוע. רק אם בדיקות הדם תקינות יכול הרופא לרשום מרשם לכמות שמספיקה לשבוע אחד בלבד. על המרשם צריך הפסיכיאטר לציין שבדיקת כדוריות הדם הלבנות הייתה תקינה. בית המרקחת ינפק טבליות בכמות שמספיקה לשבוע אחד.

    4. מהשבוע ה־19 לטיפול ואילך יש לעשות בדיקת דם פעם בחודש. הרופא ירשום מרשם לכמות שמספיקה לחודש אחד ויציין על המרשם שבדיקת כדוריות הדם הלבנות הייתה תקינה. בית המרקחת ינפק טבליות בכמות שמספיקה לחודש אחד.

    5. אסור להפסיק בבת אחת את נטילת התרופה. הפסקה מיידית או מהירה מדי עלולה להחמיר את תסמיני הסכיזופרניה. אם הרופא קובע שעל המטופל להפסיק את נטילת התרופה, יש להקפיד על כך שההפסקה תהיה הדרגתית ובפיקוחו של הפסיכיאטר.

  • האם יש ליטול עם מזון או על קיבה ריקה?

    למזון אין שום השפעה על קלוזפין. ניתן לקחת את התרופה עם מזון או בין הארוחות, כשהקיבה ריקה.

  • האם מותר לחצות, לכתוש, לרסק או ללעוס?

    ניתן לחצות את הטבליות.

  • איך לאחסן את התרופה?

    יש לאחסן את התרופה במקום קריר ויבש (עד 25 מעלות צלזיוס), הרחק מהישג ידם של ילדים.

ילדים

  • התרופה לא מיועדת לילדים

אזהרות ותופעות לוואי

  • הערה לסעיפי היריון והנקה

    המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

  • אסור בהנקה

  • לא בהריון

  • אסור עם אלכוהול

  • אסור בנהיגה

  • נהיגה, הריון, הנקה, אלכוהול

    נהיגה: השימוש בתרופה עלול לגרום לעיתים קרובות לסחרחורות, לעייפות ולנמנום ולעיתים נדירות - לבלבול. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.

    הריון: אין די מידע בנוגע לבטיחות של קלוזפין לעובר. מי שמטופלת בקלוזפין צריכה לדווח לרופא המטפל שלה אם היא בהריון או מתכננת הריון ולדון איתו בנוגע לאפשרויות שעומדות בפניה.

    הנקה: התרופה מופרשת לחלב האם.

    אלכוהול: שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של קלוזפין ולהחמיר את תסמיני הסכיזופרניה.

  • מתי אסור להשתמש?

    1. אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.

    2. אם אובחנו בעבר - מסיבה כלשהי שאינה טיפול כימותרפי - דיכוי של מוח העצם או ירידה בספירה של תאי הדם הלבנים.

    3. אם בעקבות טיפול בקלוזפין שניתן בעבר נרשמה ירידה בספירה של תאי הדם הלבנים.

    4. במקרים של דיכוי מוח העצם או של ירידה בתפקוד של מוח העצם.

    5. אם נוטלים תרופות נוספות שעלולות לגרום לירידה בספירה של תאי הדם הלבנים.

    6. אם אי־אפשר לעשות בדיקות דם שגרתיות.

    7. אם סובלים מאפילפסיה בלתי נשלטת.

    8. במקרה של פסיכוזה שנובעת מהתמכרות לסמים או לאלכוהול.

    9. אם סובלים מדיכוי של מערכת העצבים המרכזית או מתרדמת.

    10. אם אובחן כשל כלשהו בכלי הדם.

    11. אם סובלים מאחת או יותר מהבעיות הבאות: אי־ספיקת כליות בדרגה חמורה, מחלת לב קשה, מחלת כבד מתקדמת, חסימת מעי או שיתוק של שרירי המעיים.

    12. בשילוב עם תרופות מסוימות (ראו בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").

    13. לפני גיל 16 שנים.

  • אזהרות חשובות

    1. במהלך הטיפול בקלוזפין יש להיות במעקב קבוע של הפסיכיאטר המטפל.

    2. הפסיכיאטר יורה לעשות בדיקות דם כדי לעמוד על מספר תאי הדם וכן על תפקוד הכבד והכליות. כמו כן יורה הפסיכיאטר לעקוב אחרי לחץ הדם והדופק ולעשות בדיקות אק"ג. נוסף על כך הוא עשוי להורות על בדיקות נוספות.

    3. בעת שמטופלים בקלוזפין יש להימנע מקבלת תרופות נוגדות פסיכוזה אחרות הניתנות בהזרקה.

    4. חולי גלאוקומה צריכים להשתמש בזהירות רבה בקלוזפין בגלל החשש מהחמרה בלחץ התוך־עיני.

    5. מי שסובלים מבעיות בדרכי השתן או מהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית צריכים להשתמש בקלוזפין בזהירות רבה. הסיבה: התרופה עלולה להחמיר את התסמינים של המצבים האלה.

    6. מי שסובלים מאי־ספיקת כליות צריכים להתחיל את הטיפול בקלוזפין במינונים נמוכים ולהעלות אותם בהדרגה בהתאם לתוצאותיהן של בדיקות הדם שאותן יש לעשות לעיתים קרובות.

    7. מטופלים בתרופה שסובלים מהפרעה בתפקודי הכבד צריכים לבדוק לעיתים קרובות את תפקודי הכבד.

    8. למטופלים בני 60 שנים ויותר יש לתת בתחילה מינון נמוך ולהעלות אותו בהדרגה - בהתאם לתוצאותיהן של בדיקות הדם ועל פי תופעות הלוואי של התרופה.

    9. קלוזפין עלולה לגרום לכמה תופעות לוואי משמעותיות: ירידה במספר תאי הדם הלבנים (מה שמגדיל את החשיפה לזיהומים), ירידה במספרן של טסיות הדם (האחראיות לקרישת הדם), תת־לחץ דם בעמידה (תת־לחץ דם אורתוסטטי), מחלות לב ובהן הפרעות קצב, עלייה ברמות הסוכר בדם.

    10. אם מתפתחת עצירות קשה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

    11. קלוזפין עלולה לגרום לפרכוסים בחולים שסובלים או שסבלו בעבר מאפילפסיה או ממחלה אחרת המלוּוה בפרכוסים. חולים כאלה צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה, ועליהם להימנע לחלוטין מנטילתה אם הם סובלים מאפילפסיה שאינה בשליטה.

    12. קלוזפין עלולה לגרום לעלייה בחום הגוף בתחילת הטיפול או בעת העלאת המינון. אם מופיע חום גבוה, יש לדווח על כך לרופא המטפל.

    13. קלוזפין אינה מיועדת לקשישים שסובלים מדמנציה. הסיבה: התרופה מגדילה את הסיכון למותם מסיבות שונות, כולל אירוע מוחי.

    14. לקלוזפין יש אינטראקציה עם תרופות רבות. יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים, כולל תוספי תזונה.

    15. עישון משפיע על רמות התרופה בדם. הפסקת עישון בעת שמטופלים בתרופה עלולה להעלות את רמות התרופה בדם - מה שמגדיל את הסיכון לתופעות לוואי. התחלת עישון בעת שמטופלים בקלוזפין עלולה לפגוע ביעילות של קלוזפין.

    16. אסור להפסיק את נטילת התרופה בבת אחת, שכן הפסקה פתאומית עלולה לגרום להחמרת הסכיזופרניה.

  • מהן תופעות הלוואי האפשריות?

    תופעות לוואי המחייבות לפנות לרופא
    1. תופעות לוואי המעידות על זיהום (כמו חום גבוה, צמרמורת, כאב גרון, שיעול, קשיי נשימה, כיבים בחלל הפה, כאבי אוזניים, כאב בסינוסים, צורך לתת שתן בתכיפות או תחושת צריבה בעת מתן השתן).

    2. אובדן הכרה והתעלפויות, פרכוסים, עצירות קשה או ממושכת, דופק מהיר (שעלול להעיד על הפרעות קצב).

    3. נפיחות או בצקות בכפות הרגליים או הידיים (שעלולות להעיד על בעיה בלב או בכליות).

    4. כאבים בחזה (שעלולים להעיד על בעיה בלב).

    נפילות (בגלל ירידה משמעותית בלחץ הדם).

    5. כאבי בטן חזקים (שעלולים להעיד על דלקת בלבלב).

    6. עייפות, חוסר אנרגיה, חוסר חיוניות, חיוורון (שעלולים להעיד על אנמיה).

    7. דימומים והופעת חבורות על העור (שעלולים להעיד על ירידה במספר טסיות הדם).

    8. עייפות, חולשה, חוסר תיאבון, בחילות והקאות, עור צהוב, הצהבה של החלק הלבן בעיניים או שינויים בצבע הצואה ושתן כהה (שעלולים להעיד על מחלת כבד).

    9. התסמונת הנוירולופטית הממאירה (חום גבוה, דופק לא סדיר, עלייה או ירידה בלחץ הדם, הזעה מוגברת, שרירים נוקשים, שינויים במצב הנפשי ובהכרה).

    10. יובש בפה, צמא מוגבר והשתנה מרובה (שעלולים להעיד על סוכרת).

    11. תסמינים של אירוע מוחי (חולשה בצד אחד של הגוף, קושי בדיבור, בלבול, שינוי בפנים או ראייה מטושטשת.

    12. תסמינים שעלולים להעיד על פקקת ורידים עמוקה (נפיחות ברגל או בזרוע המלוּוה בתחושת חום, שיתוק או כאב).

    13. תופעות לוואי בשרירים (כמו כאבי שרירים וחולשת שרירים המלוּוים בחום גבוה, בקושי לנוע, בתחושה כללית לא טובה ובעלייה באנזימי השרירים).

    14. זקפה כואבת וממושכת.

    15. תגובה אלרגית (פריחה, גרד בעור, הופעת אדמומיות או חבורות על העור).

    16. אנגיואדמה (תגובה אלרגית מסכנת חיים שבאה לידי ביטוי בנפיחות של השפתיים, של הפנים, של הלשון או של הגרון. לעיתים היא מלוּוה בקוצר נשימה.

    17. תסמינים של תסמונת כולינרגית (הזעה מוגברת, כאבי ראש, שלשולים, בחילות והקאות).

    תופעות לוואי שכיחות
    נמנום, סחרחורות, עצירות, רוק מוגבר או יובש בפה, בחילות, עלייה במשקל, כאבי ראש, ירידה או עלייה בלחץ הדם, הפרעות תנועה, שרירים נוקשים, הפרעות בדיבור, חום גבוה, עייפות, תת־לחץ דם בעת מעבר משכיבה או מישיבה לעמידה.

    תופעות לוואי לא שכיחות ונדירות
    עלייה ברמות הסוכר בדם, סוכרת, בלבול, הפרעות בקצב הלב (הארכת מקטע QT בבדיקת אק"ג), קושי בבליעה, חריגות בפרופיל של שומני הדם (כולסטרול וטריגליצרידים), עלייה בתאי הדם מסוג אאוזינופילים, מחשבות כפייתיות, החמרה של פסיכוזה, תגובות בעור (כמו פריחה או אנגיואדמה), חסימת מעי, מחלת כבד, אי־ספיקת כליות, זקפה ממושכת וכואבת, אוטם בשריר הלב (התקף לב), דלקת בשריר הלב ודלקת בקרום הלב.

  • תגובות בין תרופתיות

    תרופות שבשילוב עם קלוזפין עלולות לדכא את מוח העצם
    תרופות כימותרפיות (כמו דוקסורוביצין), תרופות אנטיביוטיות (כמו קו־טרימוקסזול וכלורמפניקול), תרופות אחרות שמדכאות את מוח העצם (כמו מתימזול ופניצילאמין), תרופות נוגדות פסיכוזה אחרות הניתנות בהזרקה (זריקות דפו).

    תרופות שעלולות לגרום לירידה ברמות הקלוזפין בדם
    קרבמזפין (לטיפול באפילפסיה או בהפרעה דו־קוטבית. היצרן ממליץ להימנע מהשילוב הזה), תרופות נוגדות פרכוסים נוספות (כמו פניטואין, פנוברביטל, אוקסקרבזפין), ריפמפיצין.

    תרופות שעלולות לגרום לעלייה ברמות הקלוזפין בדם
    תרופות לטיפול בנשאי HIV, תרופות אנטיביוטיות כמו ציפרופלוקסצין, פלובוקסמין (תרופה נוגדת דיכאון וחרדה).

    תרופות שקלוזפין מעלה או מפחיתה את רמתן בדם
    תרופות לטיפול בפרקינסון (כמו לבודופה), תרופות נוגדות דיכאון, ליתיום (לטיפול בהפרעה דו־קוטבית. השילוב עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי ולשינויים באק"ג), תרופות נוגדות פסיכוזה אחרות, תרופות שמאריכות את מקטע QT באק"ג (כמו תרופות לטיפול בהפרעות קצב ותרופות נוגדות פסיכוזה), תרופות לטיפול בסוכרת, תרופות אנטיהיסטמיניות לטיפול באלרגיה, אומפרזול (לטיפול בחומציות־יתר של הקיבה), תרופות לטיפול בלחץ דם (כמו דוקסזוסין), תרופות לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (כמו אלפוזוסין), תרופות לטיפול בצורך לתת שתן בתכיפות (כמו סוליפנצין), תרופות אנטיכולינרגיות, תרופות ממשפחת הבנזודיאזפינים, גלולות למניעת הריון.

    הערה: למעלה הוצגו רק כמה מהתרופות שנכנסות לאינטראקציה עם קלוזפין. יש לדווח לרופא או לרוקח על כל תרופה שנוטלים נוסף על קלוזפין, כולל תוספי תזונה.

הצטרפות לכללית

הצטרפות לכללית

יש לנו ים של דברים לספר לך על כללית...

רוצה לשמוע טיפה?

צריך רק למלא את הטופס - אנחנו נעשה את השאר

הצטרפות לכללית - אתר חדש

מלאו את פרטיכם ונחזור אליכם בהקדם

שדות חובה

שימו לב שאתם מספקים בטופס זה מידע אישי ורגיש

נגישות