حول الدواء
ملاحظة عامة
المعلومات الواردة في الدليل ليست بديلاً عن الاستشارة أو أساسًا للتشخيص الطبي. لمزيد من المعلومات التفصيلية عن الأدوية، يرجى الرجوع إلى نشرة المستهلك، المعتمدة من قبل وزارة الصحة. لأية أسئلة أخرى يجب استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
ما هو تأثير الدواء؟
سامجلوتايد(Semaglutide) هو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 غير المتوازن على الرغم من اعتماد أسلوب حياة مناسب لمرضى السكر (الالتزام بنظام غذائي مناسب لمرض السكري وممارسة الرياضة).
يمكن دمج سامجلوتايد مع أدوية أخرى لمرض السكري, ولكن من غير المقبول دمجه مع عائلة من أدوية عائلة مثبط DPP4.
يمكن أيضًا إعطاؤه في شكل علاج واحد (أي ليس مع أدوية أخرى)، خاصة في الحالات التي تكون فيها الأدوية الأخرى، الميتفورمين، غير مناسبة للعلاج.
يتم تسويق سامجلوتايد في إسرائيل في شكلين:
- الحقن - بالاسم التجاري أوزمفيك.
- أقراص - تحت الاسم التجاري ريبيلسوس.
المعلومات الواردة في هذا الدليل تتعلق فقط بالدواء الذي اسمه التجاري ريبيلسوس الذي يحتوي على سيماجلوتيد في أقراص. تسوّق الأقراص بثلاث نقاط قوة: 3 ملليغرام، 7 ملليغرام، 14 ملليغرام.
ينتمي سيماجلوتيد إلى عائلة الأدوية المعروفة باسم ناهضات GLP1. GLP1 هو هرمون ينتج في الأمعاء، ووظائفه في الجسم متعددة. من بين أمور أخرى، يسبب إفراز الأنسولين من البنكرياس استجابة للطعام. تحاكي أدوية مثل سيماجلوتيد نشاط هرمون GLP1، مما يتسبب في إفراز الأنسولين استجابة للطعام وبالتالي المساعدة في تحقيق التوازن في مرض السكري.
يقلل سامجلوتايد أيضًا من الشهية ويساعد على تقليل الوزن لدى مرضى السكر الذين يتناولونه. غير مخصص لعلاج السمنة لدى غير المصابين بالسكري.
من بين جميع الأدوية من عائلة ناهضات GLP1، فإن سامجلوتايد هو الدواء الوحيد الذي يتم تسويقه على شكل أقراص وحقن.
ما هو مرض السكري من النوع 2؟ داء السكري من النوع 2 هو النوع الأكثر شيوعًا من مرض السكري (كان يُطلق عليه مرض السكري الذي يصيب البالغين أو السكري الغير متعلق بالأنسولين). يشمل علاجها تغيير نمط الحياة (نظام غذائي سليم وممارسة الرياضة) وكذلك - في كثير من الحالات - تناول الأدوية.
يمكن أن يتسبب مرض السكري غير المعالج في حدوث مضاعفات مثل تلف العين، الكلى، الأعصاب، القلب والأوعية الدموية. هذا هو السبب في أنه من المهم للغاية العناية بها وتحقيق التوازن بينها.
تعتبر الأدوية من فصيلة الناهضات GLP1 من الأدوية الموصى بها لعلاج مرض السكري من النوع 2 نظرًا لتأثيرها المفيد على مرض السكري ومساهمتها في إنقاص الوزن أو الحفاظ على وزن طبيعي للجسم. ومع ذلك، كما ذكرنا، على الرغم من أن الدواء يمكن أن يسبب فقدان الوزن، إلا أنه ليس مخصصًا لعلاج السمنة.
متى يبدأ تأثير الدواء؟
يؤثر الدواء على مستويات السكر في الدم منذ بداية استخدامه، ولكن لا يمكن فحص تأثيره على توازن مرض السكري إلا بعد 3 إلى 4 أشهر من بداية استخدامه (من خلال فحص هيموغلوبين السكر في الدم). سيطلب منك الطبيب إجراء فحوصات دم منتظمة لتحديد درجة توازن مرض السكري.
كم من الوقت يستغرق تأثير الدواء؟
الدواء له تأثير طالما يتم تناوله. يجب أن يؤخذ الدواء بشكل يومي ولا يوقف بدون تعليمات صريحة من الطبيب المعالج. قد يؤدي التوقف عن الاستخدام بدون وصفة طبية من الطبيب إلى تفاقم أعراض مرض السكري.
كيف يتم تناول الدواء:
أقراص
هل يلزم وصفة طبية?
نعم
الجرعة وتعليمات الاستعمال
ما هي الجرعة المعتادة؟
يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب المعالج.
الجرعة الدوائية الإعتيادية في الشهر الأول من العلاج: قرص واحد 3 ملليغرام مرة في اليوم.
الجرعة الدوائية الاعتيادية بعد الشهر الأول: قرص واحد عيار 7 ملليغرام مرة في اليوم.
الجرعة الاعتيادية اللاحقة: قرص واحد من 7 ملليغرام مرة واحدة يومياً أو قرص واحد من 14 ملليغرام مرة واحدة يومياً - اعتماداً على الآثار الجانبية وتوازن السكر.
الجرعة القصوى: قرص واحد من عيار 7 ملليغرام أو 14 ملليغرام حسب قرار الطبيب.
ارشادات الاستعمال
- يجب أن يؤخذ القرص على معدة فارغة.
- يمكن تناول الدواء وقتما تشاء خلال النهار، ولكن ينصح الأطباء عادة بتناوله في الصباح، فور الاستيقاظ من النوم.
- يجب تناول القرص كاملاً مع قليل من الماء (حتى 120 ملليلتر).
- بعد تناول الدواء انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل الأكل أو الشرب.
- انتظر 30 دقيقة على الأقل بين تناول الدواء وتناول الأدوية الأخرى.
هل يجب تناوله مع الطعام؟
يجب تناول الدواء بقليل من الماء (حتى 120 ملليلتر) عندما تكون المعدة فارغة. بعد تناول الدواء، انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل الأكل أو الشرب. إذا كنت تأكل أو تشرب مسبقًا، فقد تتأثر فعالية الدواء.
هل يجوز تقطيع القرص الى نصفين، سحق، هرس أو المضغ؟
يوصى بعدم تقطيع القرص الى نصفين، سحقه، هرسه أو مضغ القرص، لأن هذه الإجراءات قد تضعف فعاليته.
كيف يتم تخزين الدواء؟
يجب تخزين الدواء في عبوته الأصلية، في مكان محمي من الضوء والرطوبة، عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال.
الدواء غير مخصص للأطفال
ملاحظة على أقسام الحمل والرضاعة
المعلومات الواردة في الدليل فيما يتعلق بالحمل والرضاعة الطبيعية ليست معلومات شخصية ولكنها تستند الى معلومات عامة يتلقاها الزبون من قواعد البيانات الطبية القائمة على الأدلة وليس بديلاً عن استشارة طبيب أو أخصائي أو مركز تشوه الأجنة.
هل الدواء مسموح به أثناء الحمل؟
لا توجد معلومات بخصوص سلامة الدواء للجنين، لذا لا يجب استخدامه أثناء الحمل. يجب على المرأة الحامل المصابة بداء السكري استشارة الطبيب المعالج بخصوص العلاج الموصى به لها أثناء الحمل. يجب مراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري من قبل عيادة الحمل عالية الخطورة.
هل الدواء مسموح به أثناء الرضاعة؟
لا توجد معلومات حول سلامة الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، لذلك فهو غير مخصص للاستخدام من قبل النساء المرضعات. يجب على المرأة المرضعة المصابة بالسكري استشارة الطبيب المعالج حول كيفية التعامل مع مرضها.
هل يسمح بشرب الكحول أثناء العلاج بالدواء؟
يمكن أن يؤثر استهلاك الكحول سلبًا على توازن مرض السكري ويسبب الحماض الكيتوني السكري. يوصى بتجنب شرب الكحول أثناء العلاج بالدواء.
هل يسمح بالقيادة أثناء العلاج بالدواء؟
لا ينبغي أن يؤثر الدواء على القدرة على القيادة، ولكن إذا كنت تتناول أيضًا أدوية أخرى لمرض السكري (مثل الأنسولين أو أدوية من فصيلة السلفونيل يوريا)، فقد تصاب بنقص السكر في الدم هيبوغلوكيميا (انخفاض في نسبة السكر في الدم). لا يجوز القيادة إذا كنت تعاني من نقص السكر في الدم أي الهيبوغلوكيميا.
متى يمنع استعمال الدواء؟
إذا كنت شديدة الحساسية لواحد أو أكثر من مكونات الدواء.
تحذيرات هامة
- التاريخ الطبي. قبل البدء في استعمال الدواء عليك إبلاغ الطبيب المعالج حول التاريخ الطبي: الأمراض والحالات الطبية الحالية والسابقة. يجب أيضًا إبلاغ الطبيب المعالج بأي دواء إضافي تتناوله، بما في ذلك الأعشاب والمكملات الغذائية.
- المراقبة الطبية. أثناء العلاج بالدواء يجب الخضوع لمراقبة الطبيب المعالج. سيراقب الطبيب توازن مرض السكري وقد يطلب اختبارات إضافية موصى بها لمرضى السكر (على سبيل المثال، مراقبة القدم من قبل ممرضة، فحص طبيب العيون والفحوصات الأخرى حسب الحالة الطبية والأمراض المزمنة الأخرى).
- داء السكري من النوع 1. قبل البدء في استخدام هذا الدواء يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع 1 (يُعرف هذا أيضًا باسم سكري الشباب أو مرض السكري المعتمد على الأنسولين). الدواء غير مخصص لعلاج مرض السكري من النوع 1.
- يعد الحماض الكيتوني السكري (DKA، الحماض الكيتوني) أحد المضاعفات النادرة لمرض السكري وهو أمر شائع في مرضى السكري من النوع الأول غير المتوازن. نادرا قد يحدث أيضا الحماض الكيتوني السكري في مرضى السكري من النوع 2. الدواء غير محدد لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
- كيفية تناول الدواء. يجب اتباع التعليمات الخاصة بتناول الدواء للتأكد من فعاليته في موازنة مرض السكري. تتوفر معلومات حول كيفية تناول الدواء في قسم "ارشادات الاستعمال".
- أعراض جانبية على الجهاز الهضمي. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء موجودة في الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام البطن والغثيان. في بعض الأحيان يمكن أن يسبب الدواء أيضًا القيء، خاصة في بداية استخدامه أو عند زيادة جرعته. في بداية الاستعمال يوصى بالحفاظ على وجبات صغيرة ومنظمة وتجنب الأطعمة التي تهيج المعدة (مثل الأطعمة الدهنية والأطعمة الغنية بالتوابل). أثناء العلاج بالدواء تأكد من شرب السوائل طوال اليوم لتجنب خطر الإصابة بالجفاف.
- التهاب البنكرياس. في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب الدواء الى التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس). يجب إبلاغ الطبيب المعالج إذا ظهرت أعراض التهاب البنكرياس مثل آلام البطن الشديدة، والخطيرة والمستمرة. يترافق ألم البطن أحيانًا مع آلام الظهر، الغثيان والقيء.
- مرض العين السكرية. يمكن أن يؤدي مرض السكري غير المتوازن على مر السنين إلى إلحاق أضرار بالغة بالعين) إعتلال الشبكة السكرية(. ويمكن أن يؤدي التوازن السريع جدًا لمرض السكري لدى مرضى العين السكري إلى تفاقم مرض العين. إذا كنت مصابًا بمرض العين السكري، يجب إبلاغ الطبيب المعالج بذلك.
- انخفاض مستويات السكر في الدم (هيبوغليكيميا) عادة لا يسبب سامجلوتايد الى نقص السكر في الدم الى هيبوغليكينميا، إلا إذا تم تناوله مع الإنسولين أو مع الأدوية من عائلة السلفونيل يوريا (مثل، على سبيل المثال، غليميبيريد (. أثناء العلاج بالدواء يجب فحص مستويات السكر في الدم. إذا ظهرت أعراض نقص السكر في الدم، يجب إبلاغ الطبيب المعالج. قد يطلب تقليل جرعة الأنسولين أو جرعة الأدوية الأخرى التي تسبب نقص السكر في الدم. يجب اتباع تعليمات الطبيب.
- مواد غير فعالة. يحتوي القرص على 23 ملليغرام صوديوم. عادة ما تعتبر هذه الكمية ضئيلة وتعادل 1 ٪ من الحد الأقصى الموصى به من الصوديوم للكبار. يحتوي الدواء على مواد إضافية غير فعالة. يجب على أولئك الذين لديهم حساسية تجاه بعض المواد غير النشطة قراءة قائمة المواد غير النشطة في نشرة المستهلك.
- العمليات الجراحية والإجراءات الطبية. قبل إجراء أي عمليات جراحية أو إجراءات طبية يجب إبلاغ الجراح أو الطبيب الذي يقوم بإجراء العملية بأي دواء تتناوله، بما في ذلك سماجلوتيد. سوف يقوم الطبيب بتوجيهك بما يجب فعله فيما يتعلق بتناول الدواء قبل الجراحة أو الإجراء الطبي.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة؟
الأعراض الجانبية التي تتطلب استشارة الطبيب المعالج
هذه الآثار الجانبية غير شائعة في الغالب، بل ونادرة، ولكنها قد تكون خطيرة:
أعراض جانبية لفرط الحساسية: أعراض جانبية جلدية (مثل طفح جلدي، تورّم، احمرار، حكة، تقرحات، تقشر)، ضيق تنفس، أزيز، صعوبة في التنفس، ضغط على الصدر أو الحلق، تورّم واحد أو أكثر من الأعضاء التالية: الفم، الوجه، الشفتين، اللسان، الجفون. قد تترافق هذه الأعراض مع ارتفاع في درجة الحرارة.
أعراض التهاب البنكرياس مثل آلام البطن الشديدة، والشديدة جدًا والمستمرة. في بعض الأحيان يكون ألم البطن مصحوبًا أيضًا بآلام الظهر، الغثيان والقيء.
الآثار الجانبية الشائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي
تعتبر اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال، الغثيان، وآلام البطن، حرقة المعدة، الانتفاخ، الغازات، القيء، الإمساك، وانخفاض الشهية وعسر الهضم من الآثار الجانبية الشائعة لسيماجلوتيد. تظهر هذه الأعراض عادة في بداية العلاج أو عند زيادة الجرعة. يتوقع من الطبيب أن يشرح لك ضرورة الاحتفاظ بوجبات صغيرة ومنظمة وتجنب الأطعمة التي تحفز الجهاز الهضمي (مثل الأطعمة الدهنية والأطعمة الغنية بالتوابل). من المتوقع أيضًا أن يطلب الطبيب سوائل طوال اليوم لمنع الجفاف.
الآثار الجانبية الشائعة الأخرى
الإرهاق، زيادة مستويات إنزيمات البنكرياس (مثل الليباز والأميلاز) في الدم، وانخفاض مستويات السكر في الدم (هيبوغليكيميا)- في أغلب الأحيان لدى المرضى الذين يتلقون أيضًا الأنسولين أو الأدوية من عائلة السلفونيل يوريا، ولكن أيضًا في بعض الأحيان في المرضى الذين لا يتلقون هذه الأدوية.
هذه هي أعراض نقص السكر في الدم هيبوغليكيميا (انخفاض ملحوظ في مستويات السكر في الدم): زيادة التعرق، التعرق البارد، الصداع، زيادة الشعور بالجوع، النبض السريع، الغثيان، الرعشة، الضعف، التهيج، القلق، الارتباك، صعوبة التركيز.
مشاكل في العين والرؤية
إذا كنت تعاني من مرض العين السكرية مثل اعتلال الشبكية السكرية، يجب استشارة الطبيب المعالج بخصوص المتابعة المطلوبة.
أعراض جانبية غير شائعة
فقدان الوزن ، حصوات المرارة ، التجشؤ ، النبض السريع.
التفاعلات بين الأدوية
انتظر ما لا يقل عن 30 دقيقة بين تناول هذا الدواء وتناول أدوية أخرى
قبل البدء في استعمال هذا الدواء يجب إبلاغ الطبيب عن أي دواء آخر تتناوله أو يجب أن تتناوله، بما في ذلك المكملات الغذائية والأعشاب الطبية.
وخاصة يجب إبلاغ الطبيب المعالج إذا تم تناول واحد أو أكثر من الأدوية التالية:
- لبوتيروكسين، هرمون الغدة الدرقية (المعروف تحت الأسماء التجارية ألتروكسين، إيثيروكس، وسينترويد). هرمون الغدة الدرقية (المعروف تحت الأسماء التجارية ألتروكسين، إيثيروكس، وسينترويد). قد يرغب الطبيب في مراقبة توازن الغدة الدرقية أثناء تناول هذا الدواء.
- الوارفارين, دواء مضاد للتخثر. يجوز للطبيب مراقبة نتائج اختبارات INR في حالة الجمع بين الأدوية.
الأنسولين وأدوية السكري الأخرى (خاصة السلفونيل يوريا). قد يسبب الدمج بين نقص السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري. أثناء استخدام الدواء، من المتوقع أن يطلب الطبيب إجراء فحوصات الدم للتحقق من درجة توازن مرض السكري. قد يطلب منك الطبيب تقليل جرعة الأنسولين. يجب اتباع تعليمات الطبيب المعالج.
