حول الدواء
ملاحظة عامة
المعلومات الواردة في الدليل ليست بديلاً عن الاستشارة أو أساسًا للتشخيص الطبي. لمزيد من المعلومات التفصيلية عن الأدوية، يرجى الرجوع إلى نشرة المستهلك، المعتمدة من قبل وزارة الصحة. لأية أسئلة أخرى يجب استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
ما هو تأثير الدواء؟
ترامادول (هيدروكلوريد ترامادول- Hydrochloride Tramadol) دواء أفيوني (يعمل بشكل مشابه للأفيون) يستخدم لتسكين الآلام المتوسطة والشديدة.
على الرغم من كونه مخدرًا أفيونيًا إلا أنه لا يعتبر مخدرًا مخدرًا، لذلك في معظم الحالات لا يسبب الإدمان، إلا إذا تم استخدامه لفترة طويلة.
يتم تسويق ترامادول في إسرائيل تحت أسماء تجارية عديدة بما في ذلك ترامدكس وتراميل. بالإضافة إلى ذلك هناك مستحضر يسمى زالديار يحتوي على ترامادول والباراسيتامول (وهو العنصر النشط في أكامول والديكسامول).
مستحضرات ترامديكس
يتم تسويق ترامديكس في عدة مستحضرات:
• ترامديكس قطرات للبلع. تستخدم القطرات في الحالات التي التخفيف بسرعة أثناء الألم وفي الحالات التي يوجد فيها صعوبة في البلع. تؤخذ القطرات كل 4-6 ساعات.
• ترامديكس بلاستباس 50 ملليغرام. هذه أقراص قابلة للذوبان في الفم يتم استخدامها في الحالات التي تتطلب تخفيف الآلام بشكل سريع. تؤخذ الأقراص كل 6 ساعات.
• ترامديكس 100 ملليغرام. هذه أقراص عادية (إصدار منتظم) يتم استخدامها لتسكين الآلام بشكل سريع. عادة ما يتم تناول الأقراص مرتين في اليوم.
ترامديكس OD. هذه الأقراص عبارة عن أقراص معلّقة الإصدار يتم تسويقها بسعة 100 ملليغرام من 200 ملليغرام و 300 ملليغرام. يتم تناولها مرة واحدة في اليوم ولها تأثير طويل لمدة (24 ساعة).
مستحضرات تراميل
يتم تسويق مستحضرات تراميل في نوعين من المستحضرات:
• كبسولات تريميل 50 ملليغرام. هذه هي الكبسولات المنتظمة المفعول لتسكين الآلام بشكل سريع.
• اقراص تريميل ريتارد 100 ملليغرام. هذه هي الأقراص التي يتم تناولها ذات الإصدار المؤجل مرتان في اليوم وتأثيرها مطول لمدة (12 ساعة).
هل استعمال الترامادول خطير؟
عند تناول الدواء حسب تعليمات الطبيب، ولا يوجد تجاوز في جرعاته، ولا يعتبر دواء خطير. ومع ذلك، مثل أي دواء فإنه له أيضًا آثار جانبية وتفاعلات مع أدوية أخرى.
لا يجوز إعطاء الدواء لمن هم دون سن 14 عامًا.
هناك أيضًا حالات طبية لا يجوز فيها استخدام الدواء، كما هو محدد في الدليل هذا في قسم "متى لا يجوز استخدامه؟"
أحد الآثار الجانبية المحتملة للدواء هو النعاس. يجب على المرضى الذين يتناولون الدواء والذين يعانون من هذا التأثير الجانبي تجنب القيادة وأي عمل آخر يتطلب التركيز.
كبار السن هم أكثر حساسية للآثار الجانبية للترامادول، لذلك سيتم علاجهم في البداية بجرعات منخفضة وسيتم زيادتها تدريجياً لاحقاً.
قد يؤدي الاستخدام المطول للترامادول إلى التعلّق، لذلك بعد الإستعمال المطول للدواء يجب عدم التوقف على الفور. يجب التوقف عن الإستعمال بعد الإستعمال المطول بشكل تدريجي وتحت إشراف الطبيب المعالج.
للحصول على معلومات مفصلة عن الآثار الجانبية، والتحذيرات الهامة، والتفاعلات بين الأدوية، والحالات التي لا يجوز فيها استعمال الدواء راجع علامة التبويب "التحذيرات والآثار الجانبية" في هذا الدليل.
متى يبدأ تأثير الدواء؟
يبدأ مفعول الدواء في وقت قصير: ما بين 20 دقيقة وساعة بعد تناوله.
كم من الوقت يستغرق تأثير الدواء؟
تختلف مدة تأثير الدواء باختلاف نوع المستحضر:
• يساعد بلع القطرات والأقراص القابلة للذوبان في الفم على تخفيف الألم لمدة 4 إلى 6 ساعات.
• الأقراص ذات المفعول العادي تخفف الألم لمدة 8 إلى 12 ساعة.
• مسكنات الألم ذات المفعول البطيء لمدة 12 إلى 24 ساعة.
كيف يتم تناول الدواء:
أقراص
قطرات
هل يلزم وصفة طبية؟
نعم
من المخول بتسجيل الدواء في إسرائيل؟
يحق لأي طبيب أن يصف الدواء.
الجرعة وارشادات الاستعمال
الكبار
ما هو عدد مرات أخذها؟
يختلف حسب المستحضر - ودائماً حسب تعليمات الطبيب.
ما هي الجرعة المعتادة؟
أقراص سريعة المفعول (ترامديكس)
50 إلى 100 ملليغرام كل 4 إلى 6 ساعات. الجرعة القصوى يوميا: 400 ملليغرام.
كبسولات سريعة المفعول (تريميل)
50 إلى 100 ملليغرام كل 4 إلى 6 ساعات. الجرعة القصوى يوميا: 400 ملغ.
أقراص ذات المفعول البطيء (تريميل ريتارد)
من 50 إلى 100 ملليغرام مرتين يوميًا. يمكن زيادة الجرعة تدريجياً إلى جرعة قصوى 200 ملليغرام مرتين يومياً.
أقراص ذات المفعول البطيء (ترامديكس OD)
الجرعة الأولية: 100 ملليغرام مرة واحدة يومياً. يمكن زيادة الجرعة تدريجيا حتى لجرعة قصوى 400 ملليغرام مرة واحدة يومياً.
أقراص قابلة للذوبان عن طريق الفم (ترامديكس بلاستاف)
قرص واحد (50 ملليغرام) أو قرصين (معًا: 100 ملليغرام) كل 4 إلى 6 ساعات. الجرعة القصوى: 8 حبات يوميا (400 ملليغرام).
قطرات (ترامديكس)
من 0 إلى 40 نقطة كل 4 إلى 6 ساعات. الجرعة القصوى: 160 نقطة يوميا مقسمة لعدة لعدة جرعات.
إرشادات الإستعمال
أقراص (ترامديكس)، أقراص ذات مفعول مستدام (ترامديكس OD، تريميل ريتارد) وكبسولات (تريميل)
• يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب المعالج.
• يجب تناول القرص أو الكبسولة كاملة مع كوب من الماء للتخفيف على البلع. لا يجوز سحق، مضغ، تسحق أو هرس القرص أو الكبسولة.
• يمكن تناول الدواء مع وجبة الطعام أو بين الوجبات.
قطرات للبلع (ترامديكس)
• يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب المعالج.
• يجب الحرص لقياس الجرعة الدقيقة في وعاء سقي.
• يجب بلع القطرات مع قليل من الماء أو رش السائل على السكر.
أقراص قابلة للذوبان عن طريق الفم (ترامديكس بلاستابس)
• يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب.
• يجب مص القرص في الفم. إذا لزم الأمر يمكنك أيضًا إذابة القرص في نصف كوب من الماء وشرب المحلول الناتج.
هل يجب تناولها مع الطعام؟
لا يؤثر الطعام على الدواء، لذا يمكن تناوله مع الطعام أو بين الوجبات.
كيف يتم تخزين الدواء؟
يجب تخزين الدواء في العبوة الأصلية وعند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
الأطفال
الدواء غير مخصص للأطفال
سن 14 وما فوق
الجرعة هي نفسها للبالغين.
التحذيرات والأعراض الجانبية
ملاحظة حول بنود الحمل والرضاعة
المعلومات الواردة في الدليل فيما يتعلق بالحمل والرضاعة الطبيعية ليست معلومات شخصية ولكنها تستند الى معلومات عامة يتلقاها الزبون من قواعد البيانات الطبية القائمة على الأدلة وليس بديلاً عن استشارة طبيب أو أخصائي أو مركز تشوه الأجنة.
ممنوع تناول الدواء أثناء الرضاعة
يُفرز الدواء في حليب الثدي وقد يسبب آثارًا جانبية عند الرضيع.
ليس أثناء الحمل
يمكن أن يسبب ترامادول آثارًا جانبية على الجنين وأعراض الفطام لدى الوليد.
ممنوع تناول الدواء مع الكحول
شرب الكحول قد يؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية للترامادول.
ممنوع تناول الدواء اثناء السواقة
قد يسبب الدواء النعاس، وقلة التركيز والدوخة.
متى لا يجوز استعمال الدواء؟
• إذا كنت شديدة الحساسية لأحد أو أكثر من مكونات الدواء.
• إذا كنت مدمنًا على المخدرات أو الكحول أو بعض الأدوية أو إذا كنت في حالة الفطام من المخدرات.
• إذا كنت تعاني من تسمم حاد بالكحول.
• إذا تم تشخيص فشل الكبد الحاد أو الفشل الكلوي الحاد.
• بالدمج مع بعض الأدوية مثل مضادات الاكتئاب من عائلة مثبطات MAO أو مضاد حيوي يسمى لينزوليد. التفاصيل موجودة في قسم "التفاعلات بين الأدوية".
• في حالات الصرع التي لا يمكن السيطرة عليها.
• إذا كنت تعاني من أفكار انتحارية.
• قبل سن 14 سنة.
• أثناء الحمل والرضاعة.
تحذيرات هامة
• قبل تناول الدواء يجب إبلاغ الطبيب عن التاريخ الطبي (الأمراض، الحالات الطبية وتناول الأدوية الحالية والماضية).
• كبار السن حساسون بشكل خاص لأ الجانبية للترامادول ولذلك يجب عليهم استخدامه حذر جدا. قد يأمرهم الطبيب بالبدء بجرعة مخفضة وزيادتها تدريجياً. يجب ألا يتناول كبار السن مستحضرات ذات الإفراز المتأخر (ترامديكس OD وتريميل ريتارد) لأن تأثيرها طويل الأمد - مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.
• قد يتسبب ترامادول في حدوث نوبات أو تفاقم النوبات الحالية وبالتالي لا ينصح به لمرضى الصرع الذين يكون مرضهم غير مستقر والذين يعانون من نوبات على الرغم من استخدام الأدوية مضادات الاختلاج. حتى أولئك المعرضين لخطر الإصابة بنوبات يجب أن يستخدموا الدواء بحذر شديد. هؤلاء، على سبيل المثال، إصابات الرأس، أولئك الذين يعانون من عدوى أو اضطراب في الجهاز العصبي المركزي أو أولئك الذين يتناولون الأدوية التي قد تزيد من خطر النوبات.
• إذا توقفت عن تناول الدواء دفعة واحدة، فإن الخطورة تزداد بشكل كبير لظهور أعراض الانسحاب مثل الرعاش، والتعرق المفرط، الغثيان، الإسهال، الأرق، الأرق. يجب التوقف عن العلاج بشكل تدريجي وتحت إشراف الطبيب.
• قد يؤدي استخدام الدواء إلى إثارة أفكار انتحارية أو تفاقم هذه الأفكار لدى من تعامل معها حتى قبل تناول الدواء. يجب على أولئك المعرضين لخطر الانخراط في الأفكار الانتحارية - على سبيل المثال أولئك الذين يعانون من الاكتئاب - استخدام الدواء بحذر شديد.
• في حالات نادرة قد يتسبب الدواء في انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). لذلك قبل البدء في استخدام الدواء يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تعاني من مرض السكري.
• المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن COPD، الربو وتوقف التنفس أثناء النوم يجب استخدام الدواء بحذر شديد لأنه قد يتسبب في تثبيطها النفس.
• الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي معرضون بشكل متزايد لخطر المعاناة من الآثار الجانبية للترامادول. لا يجوز استخدام الدواء في حالة وجود إصابة خطيرة في وظائف الكبد أو الكلى.
• يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل الغدة الدرقية استخدام الدواء بحذر شديد.
• لا يسبب الترامادول عادة الإدمان، ولكن مع الاستخدام المطول أو الجرعات قد يظهر ارتفاع إدمان للدواء. بعد العلاج المطول قد تظهر أيضا تحمّل الدواء (أي، ستنخفض فعاليته).
• يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون ترامادول بسبب الألم المزمن بانتظام من قبل الطبيب المعالج والطبيب المختص لعلاج الآلام.
ما هي الأعراض الجانبية المحتملة؟
الأعراض الجانبية التي تتطلب استشارة الطبيب المعالج
• أعراض الحساسية: أعراض جلدية (طفح جلدي، حكة، احمرار، تقرحات، تقشير)، ضيق في التنفس، صعوبة في التنفس، صعوبة في البلع، تورّم في أحد أو أكثر من الأعضاء التالية: الوجه، الجفون، الشفتين، اللسان، الحلق.
• متلازمة ستيفنز جونسون أو متلازمة TEN يتجلى في أعراض مختلفة بما في ذلك أعراض الجلد (احمرار، تورم، تقشير، بثور) أو احمرار العينين أو تهيج، تقرحات في الفم، الحلق، الأنف أو العينين. قد تترافق هذه الأعراض مع ارتفاع في درجة الحرارة.
• أعراض متلازمة السيروتونين مثل الإسهال الشديد، فرط التعرق، الارتباك، الاضطرابات الحركة، عدم الاستقرار، الأرق، النبض السريع، الصداع الشديد، التشنجات.
• أفكار انتحارية، الحديث عن الموت.
• أعراض الاكتئاب مثل تقلب المزاج، المزاج السيئ، العصبية، الأفكار اللاعقلانية وقلة المتعة وعدم الرغبة في العيش.
• دوار شديد، إغماء.
• ارتباك.
• الاختلاجات.
• ألم في الصدر، سرعة ضربات القلب.
• صعوبة في التنفس، بطء التنفس، ضيق في التنفس.
النعاس.
• اضطرابات في الرؤية.
الأعراض الجانبية الشائعة
دوار، غثيان، صداع، نعاس، إرهاق، ضعف، عسر هضم، تعرق، تشوش الرؤية، فقدان الوزن، فقدان الشهية، إحساس بالحكة أو الوخز، تقلب المزاج، الأرق، الاكتئاب، سيلان الأنف، احتقان الأنف، الطفح الجلدي، اضطرابات النوم، الهبات الساخنة، انخفاض ضغط الدم.
الأعراض الجانبية غير الشائعة
تغيرات في معدل ضربات القلب، إغماء، ارتفاع ضغط الدم، اضطرابات الرغبة الجنسية، طنين
في الأذنين، حصوات في المرارة، تغيرات في مستويات السكر في الدم، وذمة، خلل في وظائف الكبد، صعوبة في اتخاذ القرارات، أحلام غير عادية، صعوبة في التبول، أعراض الفطام.
اعراض جانبية نادرة
ضيق في التنفس، تفاقم أمراض الجهاز التنفسي، أفكار انتحارية، اختلاجات، بطء النبض، اكتئاب حاد، اضطرابات في حاسة التذوق، قلة التوجيه في المكان والمنطقة، الارتباك الحاد (الهذيان)، ألم الأسنان.
التفاعلات بين الأدوية
يتفاعل ترامادول مع العديد من الأدوية. لا يمكن إدراجها جميعًا هنا، لذا يجب إبلاغ الطبيب بأي دواء آخر تتناوله، بما في ذلك المكملات الغذائية.
الأدوية التي لا يجوز تناولها مع ترامادول
مضادات الاكتئاب من عائلة مثبطات MAO مثل البينيلازين والمضاد الحيوي لينزوليد. انتظر أسبوعين على الأقل بين التوقف عن تناول مثبطات MAO وبدء تناول ترامادول.
الأدوية التي يتم تناولها مع ترامادول تتطلب عناية كبيرة
• الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي، مثل الأدوية الأخرى للعلاج في علاج الآلام، أدوية مرض باركنسون، الأدوية المهدئة والمنومة، الأدوية المضادة للحساسية ومواد التخدير. قد يؤدي الدمج إلى زيادة مخاطر الأعراض الجانبية مثل النعاس.
• الأدوية المخدرة الأخرى مثل المورفين والكوديين. قد يؤدي الدمج بين زيادة المخاطر لأعراض جانبية مثل النعاس، التعب، زيادة خطر الاختلاجات، التثبيط التنفسي.
• الأدوية التي يمكن أن تسبب نوبات مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، ومضادات الاكتئاب الأخرى مثل البوبروبيون (يستخدم أيضًا للإقلاع عن التدخين) والأدوية المضادة للذهان. يزيد هذا المزيج من خطر النوبات.
• الأدوية التي تزيد من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين مثل مضادات الاكتئاب، أدوية علاج الصداع النصفي والليثيوم. متلازمة السيروتونين هي حالة تهدد الحياة ويمكن أن تظهر في أعراض مثل الإسهال الشديد، فرط التعرق، الارتباك، اضطرابات الحركة، عدم التوازن، التململ سرعة النبض، الصداع الشديد والتشنجات.
• الوارفارين (مضاد للتخثر) - قد يؤدي الدمج بينهما إلى زيادة خطر حدوث نزيف.
الديجوكسين - قد يؤدي الدمج بينهما إلى زيادة خطر التسمم بالديجوكسين.
• تشمل الأدوية التي قد تقلل من فعالية الترامادول كاربامازيبين (لعلاج الصرع)، بعض المسكنات (مثل البوبرينورفين)، ريفامبيسين (المضادات الحيوية لمرض السل)، أوندينسترون لعلاج الغثيان والدواء من مصدر طبيعي لعلاج الاكتئاب يسمى نبتة سانت جون (وتسمى أيض أيضًا اسم هيبيريكوم برفورتوم أو ثقب).
هل من الممكن الجمع بين ترامادول ومسكنات الآلام الأخرى؟
في الحالات التي لا يوجد فيها تخفيف كبير للألم بعد استعمال الترامادول، يجب إبلاغ الطبيب بذلك ويجب الحصول على تعليماته بشأن استمرار استخدام الترامادول. قد يقرر الطبيب تغيير جرعة الترامادول أو يصف مسكن آلام آخر. هناك مسكنات للألم لا تحتاج إلى وصفة طبية مثل الباراسيتامول والأوبثالجين، والسؤال هو ما إذا كان يمكن تناولها مع ترامادول.
• ترامديكس وأكامول. يمكنك الدمج بين ترامديكس وأكامول، إذا لم يكن ترامديكس وحده ينجح في تسكين الآلام وإذا كان يعاني من ألم متفاقم يستجيب للأكامول. يوجد مستحضر مشترك من ترامادول وباراسيتامول في السوق، واسمه التجاري زالديار.
• ترامديكس وأوبتالجين. يوصى باستخدام دواء واحد فقط من الدوائين في حالات الآلام الشديدة التي لا يمكن تخفيفها باستخدام ترامديكس وحده أو لأوبتالجين وحده، وإذا كنت تعاني من ألم حاد يستجيب لـأوبتالجين، فيمكنك الدمج بين الدوائين - إذا وافق الطبيب.
هل من الممكن الدمج بين ترامديكس والقنب؟
يتم إعطاء كل من الترامديكس والقنب لعلاج الآلام الشديدة. يُعطى القنب أحيانًا لعلاج حالات طبية أخرى.
هناك القليل جدًا من المعلومات حول مزيج القنب ومسكنات الألم مثل ترامديكس. قد يسبب الدمج في زيادة في الأعراض الجانبية مثل النعاس الشديد، الضعف، ضعف اليقظة، صعوبة التركيز، وزيادة خطر السقوط. يجب استشارة الطبيب المعالج في حالة جواز الجمع بين الترامديكس والقنب.
