حول الدواء
ملاحظة عامة
المعلومات الواردة في الدليل ليست بديلاً عن الإستشارة أو أساسًا للتشخيص الطبي. لمزيد من المعلومات التفصيلية عن الأدوية يرجى الرجوع إلى نشرة المستهلك، المعتمدة من قبل وزارة الصحة. في أي سؤال آخر يجب استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
ما هو تأثيرها؟
ميتوكلوبراميد (Hydrochloride Metoclopramide ) - المعروف باسمه التجاري برامين (Pramin ) - هو دواء يزيد من حركة الجهاز الهضمي. في إسرائيل يُسوَّق على شكل أقراص وحقن.
يستخدم لعلاج الغثيان والقيء والوقاية منه بعد العلاجات الطبية المختلفة مثل العمليات الجراحية والعلاج الكيميائي والإشعاعي، وبعد الصداع النصفي وفي حالات شلل المعدة (خزل المعدة) بسبب مرض السكري.
تم استخدام برامين على نطاق واسع في الماضي، ولكن تم تقليل استخدامه إلى 5 أيام فقط بسبب آثاره الجانبية العديدة بما في ذلك اضطرابات الحركة - خاصة عند الأطفال وكبار السن وفي أعقاب الاستخدام المطول (عند كبار السن قد يتسبب الدواء في اضطراب حركي من نوع خلل الحركة المتأخر).
لهذا السبب تم وضع قيود على إعطاء الدواء للأطفال وكبار السن. وبالتالي، على سبيل المثال، يمنع إعطاء برامين للأطفال دون سن سنة واحدة والأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كيلوغرامًا.
فقط في حالات معينة، مثل خزل المعدة، يتم إعطاء الدواء لأكثر من 5 أيام - حسب قرار الطبيب المعالج.
كم من الوقت يستغرق ليبدأ الدواء مفعوله؟
عندما يتم تناول الدواء عن طريق الابتلاع (على شكل أقراص) يبدأ مفعول الدواء في غضون 30 إلى 60 دقيقة من تناوله.
عندما يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن، يبدأ مفعوله بعد بضع دقائق بعد حقنه.
كم من الوقت يستغرق تأثير الدواء؟
غالباً يكون تأثير الدواء لمدة 6 إلى 8 ساعات.
أحيانًا تكفي جرعة واحدة فقط لعلاج الغثيان والقيء، وفي بعض الأحيان يكون من الضروري تناول حتى 3 جرعات في غضون 24 ساعة.
كيفية تناول الدواء:
أقراص
حقن
هل مطلوب وصفة طبية؟
نعم
الجرعة وإرشادات الاستعمال
الكبار
ما هي الجرعة المعتادة؟
• الطبيب المعالج هو الذي يحدد الجرعة. يجب اتباع تعليماته.
• يحتوي كل قرص برامين على 10 ملليغرام من توكلوبراميد.
• كل أمبولة من حقنة برامين تحتوي على 10 ملليغرام من توكلوبراميد.
• لعلاج الغثيان والقيء وللوقاية منها ليس على خلفية خزل المعدة - وليس قبل الفحوصات وإجراءات التشخيص المختلفة: قرص واحد، من 1 حتى 3 مرات في اليوم لمدة أقصاها 5 أيام من العلاج.
• لعلاج خزل المعدة بسبب مرض السكري: قرص واحد قبل كل وجبة (بحد أقصى 3 مرات في اليوم) لمدة 2 إلى 8 أسابيع. المدة القصوى للعلاج: 3 أشهر. (في بعض الحالات قد يوافق الطبيب على استخدام أطول). إذا كانت أعراض خزل المعدة شديدة، يمكن للطبيب إعطاء الدواء في مرحلة مبكرة عن طريق الحقن في الوريد.
• قبل الفحوصات وإجراءات التشخيص: 10 ملغ بالحقن البطئ في الوريد لمدة 3 دقائق.أحيانًا يوصيك الطبيب بتناول أقراص برامين قبل تنفيذ أي إجراءات في الجهاز الهضمي. يجب اتباع تعليمات الطبيب.
إرشادات الإستعمال
يتم إعطاء حقن برامين ببطء لتقليل مخاطر الآثار الجانبية. يجب أن يتم إعطاء الحقن فقط من قبل طاقم طبي من ذوي الخبرة والمهارة في إدارة الدواء ومراقبة آثاره.
هل يجب تناوله مع الطعام؟
يجب تناول أقراص برامين قبل نصف ساعة من الوجبات ثم شرب كوب من الماء. في الحالات التي لا يمكن فيها تناول الطعام بسبب الغثيان أو القيء، يمكن تناول الدواء على معدة فارغة.
هل يسمح بتقطيعه، هرسه, سحقه أو مضغه؟
يمكنك قطع الأقراص، إذا لزم الأمر (لا توجد معلومات بخصوص الهرس, المضغ أو لسحق الأقراص).
كيف يتم تخزين الدواء؟
يجب حفظ الأقراص في مكان مظلل وعند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يجب حفظ الحقن في مكان مظلل ومحمي من الضوء وعند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
الأطفال
الدواء غير مخصص للأطفال حتى سن سنة واحدة.
• يجب عدم إعطاء أقراص برامين للأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم.
2. الجرعة الموصى بها للأطفال - باستثناء الإجراءات - بين 0.1 و 0.15
ملليغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم من 1 إلى 3 مرات في اليوم.
3. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 0.5 ملليغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم. المدة
القصوى للعلاج الموصى به للأطفال هي 5 أيام.
التحذيرات والآثار الجانبية
ملاحظة حول أقسام الحمل والرضاعة
المعلومات الواردة في الدليل فيما يتعلق بالحمل والرضاعة الطبيعية ليست معلومات مخصّصة شخصيًا ولكنها تستند إلى معلومات عامة حول الزبون في قواعد البيانات الطبية القائمة على الأدلة وليس بديلاً عن استشارة الطبيب أو مع أخصائي أو مع مركز التشوهات الخلقية.
هل الدواء مسموح به أثناء الحمل؟
يمكنك تناول برامين في أي مرحلة من مراحل الحمل - بموافقة الطبيب المعالج.
هل الدواء مسموح به أثناء الرضاعة؟
يسمح بتناول برامين أثناء الرضاعة بموافقة الطبيب المعالج. يجب تناول الدواء في نهاية الرضاعة.
هل يسمح بشرب الكحول أثناء العلاج بالدواء؟
يمنع تشرب الكحول أثناء العلاج بالدواء لأن الكحول قد يؤدي إلى تفاقم أثاره الجانبية مثل النعاس.
هل يسمح بالقيادة أثناء العلاج بالدواء؟
الدواء قد يسبب النعاس. يجب تجنب القيادة لبضع ساعات بعد ذلك تناول الدواء.
متى يمنع استخدامه؟
• إذا كنت تعاني من حساسية شديدة لأحد مكونات الدواء أو أكثر.
• إذا كنت تعاني من واحدة أو أكثر من مشاكل الجهاز الهضمي التالية: النزيف، الانسداد، الانثقاب (ثقب).
• إذا كنت تعاني من ورم القواتم (ورم في الغدة الكظرية).
• إذا كان التاريخ الطبي يتضمن اضطراب حركي يسمى خلل الحركة المتأخر الناجم عن إعطاء ميتوكلوبراميد أو أدوية أخرى (مثل مضادات الذهان).
• إذا كنت تعاني من مرض باركنسون وتتناول أدوية باركنسون.
• إذا كنت تعاني من الصرع.
• قبل سن عام واحد.
• الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم ممنوع إعطاؤهم الدواء على شكل أقراص.
• إذا كان التاريخ الطبي يتضمن اضطرابات في خلايا الدم مثل الهيموغلوبين في الدم أو نقص في انزيم NADH.
شرح موجز: ميثوغلوبين الدم هو متلازمة يتم فيها احتواء خلايا الدم الحمراء ميثموغلوبين (3 + Fe بدلاً من 2 + Fe) بمستويات أعلى من 1٪ .. الميثموغلوبين غير قادر على إطلاق الأكسجين إلى أنسجة الجسم بشكل فعال.
تحذيرات هامة
• قد يسبب برامين الاضطرابات التالية في الجهاز العصبي:
أ. قد تتطور الآثار الجانبية خارج الهرم (مثل مرض باركنسون: الرعاش وتيبس العضلات) بشكل رئيسي عند الأطفال والمراهقين.
ب. قد يتسبب الإستعمال المطول لـبرامين في حدوث خلل الحركة المتأخر (اضطراب الحركة المصاحب لعضلات اللسان والرقبة)، لذلك يجب أن تقتصر مدة الإستعمال على 5 أيام، باستثناء حالة خزل المعدة، وفي هذه الحالة قد يصف الطبيب إستعمالاً أطول للدواء (عادةً ما يصل العلاج إلى 3 أشهر).
ج. قد تتطور متلازمة الذهان الخبيثة بعد استخدام برامين بمفرده وكذلك بدمجه مع الأدوية المضادة للذهان (الأدوية المضادة للذهان).
د. تتفاقم أعراض مرض باركنسون أثناء تناول برامين، لذلك يمنع على مرضى باركنسون استعمال الدواء.
• قد يؤدي استعمال الدواء إلى حدوث ميتهيموغلوبين الدم (زرقة). في هذه الحالة يجب التوقف عن استعمال الدواء على الفور.
• يجب أن يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بحذر شديد: كبار السن، الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب، والذين يعانون من اضطرابات توازن الملح في الجسم، والذين يتلقون الأدوية التي قد تسبب عدم انتظام ضربات القلب مثل إطالة مقطع QT.
• يجب تقليل جرعة الدواء للمرضى الذين يعانون من خلل وظيفي شديد في الكلى أو الكبد.
• كبار السن والأطفال حساسون بشكل خاص للآثار الجانبية لبرامين. لذلك عندما يتعلق الأمر بمريض مسن يمكن للطبيب أن يطلب جرعة مخفضة. بالنسبة للأطفال - ممنوع إعطاء الدواء لمن لم يبلغوا من العمر عامًا بعد. الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم يمنع إعطاؤهم الدواء على شكل أقراص.
• يمكن إعطاء الحقن في الوريد أو في العضل. يحدد الطبيب مسار الإعطاء الموصى به. يعطى الحقن في الوريد بالتسريب البطيء. يعطى الحقن في العضل ببطء لمدة 3 دقائق.
ما هي الأعراض الجانبية المحتملة؟
الأعراض الجانبية التي تتطلب عناية طبية فورية
• أعراض الحساسية: أعراض جلدية (طفح جلدي، حكة، احمرار، تقرحات، تقشير)، ضيق في التنفس، صعوبة في التنفس، صعوبة في البلع، تورّم واحد أو أكثر من الأعضاء التالية: الوجه، الجفون، الشفتان، اللسان، الحلق.
• الحركات اللاإرادية لمختلف أعضاء الجسم بما في ذلك الوجه، الرقبة، الشفتين، اللسان، العينين.
• رجفة، شعور بتصلب في عضلات الجسم وصعوبة في الحركة.
• أعراض متلازمة الذهان الخبيثة: ارتفاع في درجة الحرارة، ارتفاع ضغط الدم، ألام في العضلات، ارتباك، تعرق شديد، زيادة إفراز اللعاب وفي الحالات الشديدة حتى التشنجات.
• أعراض الهيموغلوبين في الدم مثل الجلد الأزرق أو الرمادي.
• اختلال التوازن، الدوخة، الإغماء، السقوط.
• تقلب المزاج، الشعور بالاكتئاب، الأفكار الانتحارية.
يعتمد حدوث وشدة الآثار الجانبية على جرعة الدواء ومدة العلاج بشكل عام.
آثار جانبية شائعة جدًا
التعب، الإرهاق، الأرق، والإسهال. عادة ما تكون هذه الأعراض خفيفة وتختفي مع نهاية العلاج.
آثار جانبية أقل شيوعًا
جهاز القلب: إنسداد التوصيل، بطء في معدل ضربات القلب، قصور في القلب، احتباس السوائل، ضغط الدم عالي ومنخفض، رجفان بطيني.
الجهاز العصبي المركزي: النعاس (هذه الظاهرة تعتمد على الجرعة)، اضطرابات في الحركة، التعب، الضعف، الأرق، الصداع، الدوخة، الارتباك، الاكتئاب، الهلوسة (نادرة)، الأرق، متلازمة الذهان الخبيثة، أعراض باركنسون، الأفكار الانتحارية، التشنجات، خلل الحركة المتأخر (حركات غير منتظمة ولا إرادية - خاصةً في منطقة الفم واللسان، بما في ذلك الأطراف وأجزاء أخرى من الجسم).
قد تحدث اضطرابات الحركة في أي جرعة وفي أي عمر، ولكنها أكثر شيوعًا عند المرضى الشباب، الذين تقل أعمارهم عن 30 عامًا وفي المرضى الذين يتلقون الدواء عن طريق الوريد بجرعات عالية أو عن طريق التسريب السريع. تظهر اضطرابات الحركة عادةً خلال 24 حتى 48 ساعة من بدء العلاج وتختفي في غضون 24 ساعة من إيقاف العلاج بالدواء.
الجلد: الطفح الجلدي.
جهاز الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: الحيض، البرولاكتين الزائد في الدم
(فرط البرولاكتين الدم)، التثدي (نمو الثدي عند الرجال)، العجز الجنسي.
الجهاز الهضمي: الغثيان، القيء، الإسهال.
الجهاز البولي: التبول المفرط الذي لا يمكن السيطرة عليه.
الدورة الدموية: حبيبات الكريات (نقص خلايا الدم البيضاء)، نقص في عدد كريات الدم البيضاء (عدد قليل من خلايا الدم البيضاء)، قلة العدلات (انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء من نوع العدلات)، البورفيريا (مرض التمثيل الغذائي).
الكبد: تسمم الكبد (نادر).
العيون: مشاكل البصر.
الجهاز التنفسي: تضيق القصبات، وذمة الأحبال الصوتية (نادر)، تقلص العضلات في منطقة الاحبال الصوتية (نادر).
متفرقات: رد فعل تحسسي، زرقة (ميتهيموغلوبينية الدم، سلفيموغلوبين الدم).
تفاعل الأدوية
يتفاعل ميتوكلوبراميد مع العديد من الأدوية. لذلك قبل أن تبدأ في استعمال الدواء يجب إبلاغ الطبيب المعالج عن الدواء عن أي دواء إضافي تتناوله أو يفترض أن تتناوله، بما في ذلك المكملات الغذائية.
الأدوية التي يمنع تناولها مع ميتوكلوبراميد
• أدوية باركنسون مثل دوبيكر (ليفودوبا + كاربيدوبا).
• تستخدم الأدوية من عائلة منشطات الدوبامين - مثل بيرمافاكسول - في العلاج في مرض باركنسون ومتلازمة تململ الساقين.
الأدوية التي يتطلب دمجها مع ميتوكلوبراميد الحذر الشديد (على سبيل المثال، تقليل الجرعة ومتابعة الآثار الجانبية):
• أدوية النوم، مضادات الرجفان، أدوية مضادات الاكتئاب، أدوية مضادات الحساسية (مضادات الهيستامين)، مسكنات الألم أفيونيات المفعول (مثل المورفين) مع ميتوكلوبراميد قد تزيد من النعاس والضعف.
• قد يؤدي الدمج بين ميتوكلوبراميد والأدوية المضادة للذهان (مثل لوبيريدول) الى زيادة الآثار الجانبية مثل اضطرابات الحركة، الرعشة، تيبس العضلات وخلل في الحركة المتأخر. يوصى بتجنب الدمج ومع ذلك يمكن للطبيب الموافقة عليها.
يزيد تناول ميتوكلوبراميد مع الأدوية التي ترفع مستويات السيروتونين في الدم (مثل الأدوية المضادة للإكتئاب من عائلة ־SSRI، ترامادول مسكن للألم، الليثيوم لعلاج الهوس والاكتئاب وأدوية الصداع النصفي) يزيد من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين. من خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين. قد يظهر ذلك في واحد أو أكثر من الأعراض التالية: الأرق، الإسهال، النبض السريع، ارتفاع ضغط الدم، زيادة التعرق. في حالة حدوث هذه الأعراض، استشر طبيبك على الفور.
• قد يقلل ميتوكلوبراميد من امتصاص الديجوكسين (دواء يستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب). قد يوافق الطبيب على الدمج، ولكن من المتوقع أن يراقب مستويات الديجوكسين في الدم.
• قد يؤدي تناول ميتوكلوبراميد مع الأدوية التي تطيل فترة QT في فحص تخطيط القلب الى زيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب. يمكن للعديد من الأدوية أن تطيل فترة QT في تخطيط القلب، بما في ذلك مضادات الاكتئاب، مضادات الذهان وبعض الأدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب.
• قد يزيد ميتوكلوبراميد من امتصاص السيكلوسبورين. المعنى: زيادة خطر المعاناة من الآثار الجانبية للسيكلوسبورين.
• قد يزيد ميتوكلوبراميد من الآثار الجانبية لأدوية التخدير التي يتم إعطاؤها قبل الجراحة.
هل من الممكن تناول برامين مع كلفتان؟
عادة ما يكون من الممكن الإكتفاء بدواء واحد من بين الإثنين لتخفيف أعراض الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء وليس هناك حاجة للدمج بين كلا الدوائين. ومع ذلك، في بعض الحالات، قد يوافق الطبيب على الدمج بين برامين وكلفتان.
