أسماء تجارية: سيمباستاتين-طيفاع/ سيمبكور/ سيمبكسون/ سيموبيل
الاسم العام: SIMVASTATIN
كيفية التناول: أقراص.
الفعالية الطبية: سيمفاستاتين هو ستاتين يعيق عمل الإنزيم المطلوب لإنتاج كولسترول في الكبد: HMG-CoA Reductace.
الستاتينيات علاج اختياري وتشكل خط أول لعلاج الدهون الزائدة في الدم – دسليبيدميا.الإثباتات الأفضل لنجاعة منع تجلطات قلبية وزيادة معدل العمر قائمة بالنسبة لمجموعة الستاتينيات استنادا إلى بحوث طبية كثيرة وكبيرة. الستاتينيات أثبتت كناجعة جدا لمنع احداث قلبية أخرى بما فيها الجلطات الدماغية خصوصاً لمن لديهم مرض قلبي وراثي.
سيمفاستاتين يسبب انخفاض نسبة الـLDL الذي يعتبر العامل الرئيسي لتطور أمراض القلب ومستوى الكولسترول الكلي.
سيمفاستاتين مخصص للمرضى الذين لديهم نسب عالية من الكولسترول في الدم لا يمكن موازنتها بواسطة الغذاء الصحيح وبنشاط جسدي فقط.
غالبية الأعراض الجانبية مع سيمفاستاتين هي بسيطة ونادرة، سيمفاستاتين قد يصيب العضلات إصابة قوية ولذلك يجب إبلاغ الطبيب إذا حصلت آلام في العضلات أو ضعف وتصلب أو تشوه في العضلات.
مديرية الغذاء والأدوية الأمريكية FDA نشرت تحذيرا في شهر 6 سنة 2011 أوصت فيه على تقييد استعمال سيمفاستاتين 80 ملغرام وهذه هي الجرعة القصوى المسموحة بسبب خطورته على العضلات .يمكن استعمال سيمفاستاتين 80 ملغرام للمرضى الذين يأخذون بشكل متواصل هذا الدواء منذ 12 شهرا أو أكثر بدون علامات لضرر في العضلات (Myopathy) .
يمنع البدء بالعلاج بسيمفاستاتين 80 ملغرام مع المرضى الجدد بما في ذلك المرضى الذين يأخذون جرعات قليلة من هذا الدواء.
موانع الاستعمال :
1. حساسية زائدة من سيمفاستاتين.
2. مرض في الكبد.
3. ارتفاع غير مفسر لإنزيمات الكبد (serum transaminases)
4. جميع السطيطانيات ممنوعة عند الحمل والرضاعة.
5. التناول مع معيقات إنزيم (VYP3A4) في الكبد: كلريترومايتسن، اريترومايتين،
HIV Protease Inhibitors، ايتركونازول، قطوقونازول، فوساكونازول، نفزودون، تسيكلوسفورين، دنزول، جمفيبروزيل.
الأعراض الجانبية:
الشائعة بدرجة منخفضة: ألم في البطن، إمساك ،حرقة في المعدة، غثيان، وجع رأس،طفح جلدي، ارتفاع إنزيمات الكبد، آلام عضلات،ارتفاع في CPK، تلوثات في القنوات التنفسية العلوية.
إذا حصلت تأثيرات على العضلات مثل ألم في الرأس، تصلب أو ضعف يجب إبلاغ الطبيب فورا.
تفاعلات مع الأدوية :
1. الأدوية التي يمنع تناولها عند العلاج بسيمفاستاتين: ايتركونازول ، قطوقونازول، فوساكونازول، اريترومايتسين، كلريترومايتسن، HIV Protease Inhibitors ، تسيكلوسفورين،دنزول،فيبرتيم.
2. ممنوع زيادة جرعة سيمفاستاتين 10 ملجرام لليوم في نفس الوقت مع الأدوية: أميودرون، فرفميل، ديلتيازم.
3. ممنوع زيادة جرعة سيمفاستاتين 20 ملجرام لليوم في نفس الوقت مع الأدوية: أملوديفين.
4. عصير الجريبفروت – عند تناول سيمفاستاتين مع عصير الجريبفروت يزيد امتصاصه في الدم من -5% إلى 10%.
ي يزيد تركيزه في الدم بنسبة 100% وقد تحصل أعراض قوية بل سامة للدواء.نوصي بالامتناع عن شرب عصير الجريبفروت عند تناول السيمفاستاتين.
الإضافات الغذائية: Red yeast rice يحتوي 2-4 ملغرام لوبستاتين (ستاتين آخر) في كل 600 ملغرام أرز.
سانت جون وورت:قد يقلل نسب السيمفاستاتين.
الكمية الشائعة 10-80 ملغرام مرة واحدة في اليوم مساءا.
ممنوع بدء علاج بـ سمباسطاطين 80 ملغرام مع مرضى جدد أو مرضى يتناولون جرعات قليلة من هذا الدواء.انظر تحذير أل – FDA حول الجرعات عالية الكمية من سيمفاستاتين في بند "التحذيرات".
مرات التناول: مرة في اليوم - في المساء.
تأثيرات الغذاء: يمكن تناول سيمفاستاتين مع أو بدون أكل.يجب الامتناع عن شرب الجريبفروت.
التخزين: يحفظ في وعاء مغلق في مكان بارد وجاف بعيدا عن متناول الأولاد.
تحذيرات هامة :
1. تأثيرات على العضلات: أعراض عضلية مثل آلام، ضعف وتقلصات قد تظهر عند العلاج بالسطاطينيات وقد مع أو بدون ارتفاع في CPK (الإنزيم الذي يشكل علامة في الدم لإصابة العضل).
لكن، جدير بالذكر أن إصابة العضلات Myopathy هو مصطلح عام يصف أي إصابة للعضلات يرافقه ارتفاع في CPK عشرة أضعاف من الوضع العادي وإصابة الكلية عقب تفكك عضلي متسارع. ونادر أيضا ويحصل غالبا لدى المرضى الكبار الذين لديهم عوامل خطورة مثل: إصابة كلوية سابقة، سكري.
التناول مع أدوية أخرى مثل: فيبرتيم، تسيكلوسفورين، الكحول أو مكروليديم.وخطر إصابة العضلات متعلق بكمية الجرعات. مديرية الغذاء والأدوية الأمريكية FDA نشرت تحذيرا في شهر 6 سنة 2011 أوصت فيه على تقييد استعمال سيمفاستاتين 80 ملغرام وهذه هي الجرعة القصوى المسموحة بسبب خطورته على العضلات. .يمكن استعمال سيمفاستاتين 80 ملغرام للمرضى الذين يأخذون بشكل متواصل هذا الدواء منذ 12 شهرا أو أكثر بدون علامات لضرر في العضلات (Myopathy).
يمنع البدء بالعلاج بـ سيمفاستاتين 80 ملغرام مع المرضى الجدد بما في ذلك المرضى الذين يأخذون جرعات قليلة من هذا الدواء. والمرضى الذين لم يصلوا للمستوى المطلوب من LDL مع سيمفاستاتين 40 ملغرام – نوصيهم بعلاج سيمفاستاتين مختلف. وإضافة لهذه القيود فإن FDA تطلب تغييرات لتسجيل قيود جديدة: يمنع تناول سيمفاستاتين مع أدوية معينة وكذلك تقييد جرعات سيمفاستاتين عند تناوله في نفس الوقت مع أدوية أخرى (انظر بند "الردود").
المرضى المعالجون مع جرعة يومية من سيمفاستاتين 80 ملغرام هم في خطورة متزايدة للإصابة في العضلات مقارنة مع المرضى المعالجين بجرعات أقل من هذا الدواء أو المعالجين أخرى من عائلة سيمفاستاتين. واحتمال ظهور Myopathy كبير في السنة الأولى من العلاج وأل Myopathy غالبا تظهر عقب رد فعل سيمفاستاتين 80 مع أدوية أخرى وكذلك غالبا مرتبط باستعداد وراثي لدى المريض ليحصل عنده Myopathy على اثر تناول سيمفاستاتين وهو منتشر أكثر عند النساء، وعند من لديهم فشل كلوي، ونقص في وظائف الغدة الدرقية، والكبار في عمر 65 سنة.
يتميز الـMyopathy بألام في العضلات وتصلبها أو ضعفها وكذلك بارتفاع في نسب إنزيمات العضلات CPK .ويتفاقم الـMyopathy ويصل إلى الوضع المسمى (رمبدوليزيس) الذي يحصل فيه ضرر للكلى يصل حتى الفشل الكلوي وضرر غير قابل للعلاج. ظاهرة رمبدوليزيس نادرة.
نجاعة سيمفاستاتين 80 ملغرام في تخفيض LDL قليلة جدا – فهو يخفض LDL بنسبة 6% فقط زيادة عن خفض سيمفاستاتين 40 ملغرام.
ما العمل للمعالجين حاليا بـ سيمفاستاتين 80؟
أ. عدم وقف العلاج إلا بأمر من الطبيب المعالج.
ب. بحث قائمة الأدوية التي يأخذها المريض للتأكد فيما إذا كان هناك حاجة لتغيير جرعة سيمفاستاتين أو تبديله ب سيمفاستاتين آخر أو تبديل الدواء الذي يتفاعل معه.
ت. يجب الاتصال مع الطبيب المعالج إذا شعر المريض بآلام في العضلات أو تصلب أو ضعف فيها أو بول أحمر أو بني أو تعب غير مبرر.
ث. تأثيرات على الكبد- أدوية سيمفاستاتين ذات الجرعة العالية تستطيع التسبب في ارتفاع بسيط في إنزيمات الكبد ولدى أقل من 1% من المرضى لارتفاع 3 أضعاف من الحد الأعلى العادي. وجدير بالذكر أن الأهمية العيادية لهذه التجاوزات مشكوك فيها. إضافة إلى وجود تقارير قليلة جدا وليست قاطعة عن فشل كبدي عند المرضى الذين تناولوا أدوية سيمفاستاتين. لذلك فإن باحثين كثيرين ولجنة خبراء بحثت الموضوع يشككون في أهمية التعقب العادي لوظائف عند يتناولون السيمفاستينيات ويشككون في وقف العلاج بـالسيمفاستينيات لديهم نسبة 3 أضعاف من الحد الأعلى .
وفي كل حالة كهذه نوصي بفحص كيف كانت وظائف الكبد قبل العلاج وتكرار الفحص والبحث عن أسباب أخرى للخلل في وظائف الكبد.وقرار وقف العلاج أو تقليل الجرعة يجب أن يستند اعتبارات عيادية تأخذ بالحسبان ضرورة العلاج.ومسموح بأمان أن يعطى (روسوباستاتين) للمرضى الذين الذين لديهم مرض كبدي مزمن.ومن المهم أن نشير أن الأشخاص الذين لديهم كبد دهني وعلى خلفية الخطر لديهم بالإصابة بأمراض القلب والشرايين وعلى خلفية وقائع أظهرت أمان العلاج بالسيمفاستينيات لدى هؤلاء الناس فلا يوجد أي مانع للعلاج بالسيمفاستينيات. وحسب تعليمات من الموصى به عمل فحوص لوظائف الكبد من فترة لأخرى قبل بدء العلاج و3 أشهر بعد بداية العلاج وبعد كل ارتفاع في الجرعة من الدواء.
3. إصابة في الكلى- المرضى المصابين إصابة خفيفة في الكلى حتى المتوسطة لا حاجة لتغيير الجرعة لديهم. وعند الإصابة الخطيرة CrC1<10ml/minute يجب تقييد الجرعة لـ 10 ملغرام مرة في اليوم. والمرضى المصابين في الكلى هم في خطورة عالية للإصابة في العضلات.
4. الأطفال: بناء على نشرة سيمفاستاتين للمستهلك فإن الدواء ليس مخصصا للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 20 سنة.
5. علاج مشترك مع أدوية من مجموعة (فيبراتيم) – هناك خطر كبير لإصابة العضل عند أخذهما معا.
الحمل: ممنوع أخذ هذا الدواء وقت الحمل ويمنع الحمل إلا بعد شهر من توقف أخذ الدواء.
الرضاعة: يمنع إعطاء سيموبيل عند الإرضاع.
السياقة: لا يتوقع حصول مشاكل.
تعليمات استعمال خاصة: لا يوجد
الكحول: موصى بالامتناع عن شرب الكحول لأن الكحول مع السيمفاستينيات قد تضر بالكبد.
في السلة: نعم
ملزم بوصفة: نعم
قيود تسجيل: لا يوجد
