حول الدواء
ملاحظة عامة
المعلومات الواردة في الدليل ليست بديلاً عن الاستشارة أو أساسًا للتشخيص الطبي. للحصول على معلومات مفصلة أكثر عن الأدوية، يرجى معاينة نشرة المستهلك المعتمدة من قبل وزارة الصحة. حول أية أسئلة أخرى، يرجى استشارة الطبيب المعالج أو الصيدلي.
لما هو مخصص؟
1. الأوكسيكودون هو دواء من عائلة المواد الأفيونية لعلاج الآلام المتوسطة وحتى الشديدة.
2.الأدوية من عائلة المواد الأفيونية قد تسبب الإدمان، خاصة مع الاستخدام المتواصل، مع احتمالية سوء الاستخدام والجرعات الزائدة. وبسبب خطورة الإدمان تم وضع قواعد وقوانين تملي على الأطباء والصيادلة كيفية وصف الدواء وكيفية صرفه. وأصدرت وزارة الصحة أيضًا صفحات معلوماتية تشرح فيها كيفية استخدام الدواء بشكل آمن. عاينوا بند: "تعليمات السلامة الصادرة عن وزارة الصحة".
3. في المستحضرات التالية، يتم تسويق الأوكسيكودون بمفرده (ليس في اطار الأدوية المشتركة): أوكسيكونتين، أقراصمُع دَّلة التحرُّر، شراب أوكسيكود وشراب أوكسيكود فورته. يتم تسويق الأوكسيكودون أيضًا بالاشتراك مع أدوية أخرى: بيركوسيت (بالاشتراك مع برتسمول) وبتيرجين (بالاشتراك مع نالوكسون).
تعليمات السلامة الصادرة عن وزارة الصحة
يتم تسويق الدواء في إسرائيل بموجب برنامج إدارة المخاطر التابع لوزارة الصحة. هنا تقدم تعليمات السلامة الصادرة عن وزارة الصحة باللغتين العبرية والعربية للقراءة والطباعة.
كيفية إعطاء الدواء:
أقراص مُعدَّلة التحرُّر
هل هناك حاجة إلى وصفة طبية؟
نعم
معلومات اضافية
1. أوكسيكودون هو دواء من عائلة المواد الأفيونية ويتم تسويقه في إسرائيل بعدة أشكال:
أ. أقراص مُعدَّلة التحرُّر تحت الاسم التجاري اوكسيكونتين.
ب. شراب يسمى أوكسيكود وأوكسيكود فورته.
ج. أقراص مُعدَّلة التحرُّر بالاشتراك مع نالوكسون تحت الاسم التجاري ترجين.
د. أقراص بالاشتراك مع برتسمول تحت الاسم التجاري فروكست.
2. يتطلب الدواء وصفة طبية خاصة من الطبيب، وفقا لأحكام قانون تسجيل الوصفات الطبية للأدوية المخدرة. عند شراء الدواء من الصيدلية، عليك إبراز بطاقة الهوية للصيدلي.
3. قد يسبب الدواء التبعية والإدمان، الأمر الذي يوجب الحذر الشديد بشأن استخدامه.
4. أصدرت وزارة الصحة صفحة معلومات للمتعالجين حول الاستخدام الآمن للأدوية من عائلة المواد الأفيونية. تظهر صفحة المعلومات في بند "تعليمات السلامة الصادرة عن وزارة الصحة".
5. أثناء العلاج بالدواء يجب المتابعة المنتظمة لدى الطبيب المعالج.
6. يؤدي الدواء الى العديد من الاعراض الجانبية وأخطرها هو التثبيط التنفسي. للحصول على معلومات حول الاعراض الجانبية التي تتطلب التوجه الى الطبيب، عاينوا بند "الأعراض الجانبية".
7. قد يؤدي الدواء الى الإمساك. يجب استشارة الطبيب المعالج حول كيفية الوقاية من الإمساك وكيفية علاجه.
الجرعة وتعليمات الاستخدام
البالغين
ما هو وتيرة تناوله؟
2 مرات في اليوم
ودائماً حسب تعليمات الطبيب أو الصيدلي.
ما هي الجرعة الشائعة؟
1. تختلف الجرعة من مريض لآخر – بحسب قرار الطبيب المعالج. إذا كان المتعالج قد تلقى سابقًا أدوية من عائلة المواد الأفيونية، فإن ذلك يؤثر على قرار الطبيب المتعلق بجرعة الدواء.
2. يجب تناول أقراص أوكسيكونتين مرتين في اليوم مع فارق 12 ساعة بين كل جرعة وأخرى.
3. يجب تناول الشراب عند ظهور الألم حسب تعليمات الطبيب المعالج.
تعليمات الاستخدام
أقراص أوكسيكونتين
1. يتم تحديد جرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج.
2. وتيرة استخدام الدواء هي مرتين في اليوم. يجب الحرص على مدة 12 ساعة بين جرعة وأخرى.
3. يجب تناول القرص كاملاً دون علاقة بالوجبات. يمنع تقسيمه أو مضغه أو سحقه أو طحنه لأن ذلك يؤثر على معدل تحرر الدواء وقد يسبب اعراض جانبية تهدد الحياة.
4. أثناء العلاج بالدواء، يمنع شرب عصير الجريب فروت.
شراب أوكسيكود وأوكسكود فورته
1. يتم تحديد جرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج.
2. يجب الحرص على قياس الجرعة بدقة عن طريق الكوب المرفق أو عن طريق حقنة معيارية عليها علامات قياس.
3. يمكن تناول الدواء دون علاقة بالوجبات.
4. يمنع شرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج بالدواء.
5. يمنع التبديل بين نوعي الشراب إلا بتعليمات واضحة من الطبيب وبعد أن يقوم الطبيب (أو الصيدلي) بإرشاده عن كيفية الانتقال من مستحضر إلى آخر.
هل يجب تناول الدواء مع الطعام أم على معدة فارغة؟
1. يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بين الوجبات.
2. أثناء العلاج بالدواء يمنع شرب عصير الجريب فروت.
هل يسمح بتقسيم الدواء أو سحقه أو طحنه أو مضغه؟
أقراص أوكسيكونتين
1. يجب بلع القرص كاملاً. يمنع تقسيمه أو سحقه أو طحنه أو مضغه.
2. يمكن للمتعالجين الذين يعانون من صعوبة بلع الأقراص أن يطلبوا من الطبيب أن يصف لهم الشراب.
كيفية حفظ الدواء؟
1. يجب حفظ الدواء في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
2. بعد فتح قنينة الشراب لأول مرة، يجب استخدام الدواء خلال 3 أشهر.
الأطفال
الدواء غير مخصص للأطفال حتى عمر 6 سنوات
1. الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق، يمكن أن يصف لهم الطبيب شراب أوكسيكود العادي. وهو من يحدد جرعة الدواء.
2. مستحضرات اوكسيكزنتين واوكسيكود ليست مخصصة لمن لم يبلغوا 18 عامًا.
التحذيرات والأعراض الجانبية
ملاحظة لبنود الحمل والرضاعة الطبيعية
المعلومات المقدمة في الدليل والمتعلقة بالحمل والرضاعة الطبيعية ليست معلومات شخصية وانما مبنية على معلومات عامة تم الحصول عليها من قواعد البيانات الطبية الخاصة بالزبون والمبنية على الأدلة وهي ليست بديلاً عن استشارة الطبيب أو الاخصائي أو مركز علم التشوهات.
يمنع أثناء فترة الرضاعة الطبيعة
يمنع أثناء فترة الحمل
يمنع مع شرب الكحول
يمنع أثناء قيادة السيارة
القيادة، الحمل، الرضاعة، الكحول
القيادة: قد يؤدي استخدام الدواء إلى النعاس والضعف والتعب والارهاق وقد يمس بالقدرة على التركيز. القيادة ممنوعة أثناء العلاج بالدواء.
الحمل: يمنع استخدام الدواء خلال كل فترة الحمل وكذلك أثناء الولادة لأنه قد يؤدي إلى تثبيط الجهاز العصبي للجنين.
الرضاعة الطبيعية: يمنع استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية لأنه يفرز في حليب الأم وقد يسبب اعراض جانبية عند الطفل الرضيع.
الكحول: قد يؤدي شرب الكحول إلى تفاقم الأعراض الجانبية للدواء. يمنع شرب الكحول أثناء العلاج بالدواء.
متى يمنع الاستخدام؟
1. إذا كان هناك حساسية شديدة تجاه واحد أو أكثر من مكونات المستحضر.
2. إذا كنتم تعانون من تثبيط تنفسي حاد.
3. في حالة وجود مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) الحاد.
4. في حالات الربو القصبي الحاد.
5. إذا كنتم تعانون من Cor polmunale - وهي حالة يتضخم فيها الجانب الأيمن من القلب نتيجة ضغط زائد داخل الرئة.
6. إذا كان هناك انسداد معوي غير ناتج عن استخدام المواد الأفيونية.
7. إذا كان هناك خلل متوسط إلى شديد في وظائف الكبد.
8. إذا كان هناك إصابة في الرأس.
9. في حالة الوقوف قبل العملية الجراحية أو خلال الـ 24 ساعة التي تتلو العملية.
10. أثناء فترة الحمل والرضاعة الطبيعة.
11. في حالة الدمج مع مضاد للاكتئاب من عائلة مثبطات MAO وخلال 14 يومًا بعد انتهاء استخدام الدواء من هذه العائلة.
12. قبل عمر 18 عامًا؛ يمنع استخدام أقراص أوكسيكونتين وشراب أوكسيكود فورته.
13. قبل عمر 6 سنوات؛ يمنع استخدام شراب أوكسيكود.
تحذيرات هامة
1. التاريخ الطبي. قبل البدء باستخدام الدواء، يجب ابلاغ الطبيب المعالج بالتاريخ الطبي: الحالات والأمراض الطبية الحالية والسابقة. ويجب أيضًا ابلاغه عن كل أدوية إضافية يتم تناولها، بما في ذلك المكملات الغذائية والأعشاب.
2. كبار السن. أحد الأعراض الجانبية للدواء هو الإمساك. كبار السن حساسون بشكل خاص لهذا العرض الجانبي. كما أن الدواء قد يسبب لهم ارتباكًا وصعوبة في التركيز (مما يزيد من خطر السقوط لديهم) اضافة إلى انه قد يؤدي الى التثبيط التنفسي. يجب مراقبة كبار السن الذين يعالجون بالدواء من قبل الطبيب المعالج.
3. المرضى المُرْهقون والضعفاء حساسون جدًا للأعراض الجانبية للدواء، خاصة وأنهم قد يعانون من التثبيط التنفسي. إذا تم علاجهم بالدواء، فيجب مراقبتهم من قبل الطبيب المعالج.
4. الانسداد المعوي. كما المواد الأفيونية الأخرى، قد يؤدي الأوكسيكودون الى الإمساك. إذا كنتم تعانون من الإمساك، عليكم إبلاغ الطبيب المعالج بذلك. قد يوصي الطبيب مسبقًا بتناول دواء لمنع الإمساك مثل اللاكتولوز. يمنع استخدام أوكسيكودون إذا كنتم تعانون من انسداد معوي ليس بسبب تناول المواد الأفيونية. تزيد أنواع معينة من السرطان في الجهاز الهضمي (مثل سرطان الصفاق\ البريتوان) من خطر الانسداد المعوي. إذا كان التاريخ الطبي يتضمن انسداد معوي، فيجب إبلاغ الطبيب المعالج بذلك.
5. اضطراب في وظائف الكلى. يجب عليكم إبلاغ الطبيب المعالج إذا كنتم تعانون من الفشل الكلوي أو من اضطراب في وظائف الكلى. من الممكن، على رغم من ذلك، أن يوافق الطبيب على استخدام الدواء، لكن في هذه الحالة يتوقع منه متابعة فحوصات دم المتعالج.
6. اضطراب في وظائف الكبد. يجب على المتعالج الذي يعلم أنه يعاني من اضطراب في الكبد أن يبلغ الطبيب المعالج بذلك. يمكن استخدام الدواء في حالة اضطراب الكبد الطفيف، ولكن يمنع استخدامه إذا كنتم تعانون من اضطراب الكبد المتوسط أو الحاد.
7. الأمراض التنفسية. عليكم إبلاغ الطبيب المعالج إذا كنتم تعانون من أمراض في الجهاز التنفسي (مثل الربو، COPD - مرض الانسداد الرئوي المزمن-، انقطاع التنفس أثناء النوم، وغيرها). السبب: قد يسبب الدواء اضطرابات في التنفس والتثبيط التنفسي. لذا، يجب على من يعانون من أمراض الجهاز التنفسي استخدام الدواء بحذر شديد. يمنع استخدام الدواء إذا كنتم تعانون من مرض تنفسي حاد.
8. أمراض جهاز الغدد الصماء. يجب إبلاغ الطبيب المعالج إذا كان التاريخ الطبي يتضمن أمراض الغدد الصماء مثل قصور الغدة الدرقية، الوذمة المخاطية، قصور الغدة الكظرية، مرض أديسون، التهاب البنكرياس. مثل هؤلاء المرضى، يجب مراقبتهم عن كثب من قبل الطبيب المعالج
9. أمراض كيس المرارة، وحصوات المرارة. قد يؤدي الدواء الى انسداد قنوات المرارة لذا، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في قنوات المرارة، قد يصف الطبيب جرعة منخفضة من الدواء. اضافة الى ذلك، من المتوقع أن يتابع حالتهم من خلال فحوصات مختلفة، ومنها فحوصات الدم.
10. أمراض القلب والأوعية الدموية. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية إبلاغ الطبيب المعالج بذلك. من المحتمل ان يقوم بمتابعة فحوصاتهم المختلفة ومنها فحوصات ضغط الدم وتخطيط القلب وفحوصات الدم
11. تضخم غدة البروستاتا. قد يؤدي الدواء الى تغيرات في تدفق البول ويزيد من تفاقم أعراض تضخم غدة البروستاتا. قد يصف الطبيب جرعة منخفضة ويراقب أعراض تضخم غدة البروستاتا.
12. الأمراض النفسية. يجب عليكم إبلاغ الطبيب المعالج إذا كنتم تعانون من أمراض نفسية بما في ذلك الانفصام، الاكتئاب، اضطراب ثنائي القطب، الخوف. يدخل الدواء الى الدماغ وقد يؤدي إلى تفاقم الأعراض النفسية. يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون الدواء والذين يعانون من مرض نفسي بانتظام من قبل الطبيب المعالج.
13. الإدمان. قد يؤدي الدواء الى الإدمان والتبعية. لذا، يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون الدواء بانتظام من قبل الطبيب المعالج. ويجب إبلاغه إذا كان التاريخ الطبي يتضمن إدمان على الادوية أو المخدرات أو الكحول.
14. إصابات في الرأس. إذا كان التاريخ الطبي يتضمن إصابات في الرأس، فيجب إبلاغ الطبيب المعالج بذلك، لأن الدواء قد يزيد الضغط داخل المخ.
15. الصرع وغيره من الأمراض المصاحبة للتشنجات. قد يقلل الدواء من عتبة التشنجات. يمكن أن يوافق الطبيب على إعطاء الدواء لمن يعاني من أحد هذه الأمراض، لكنه في هذه الحالة يقوم بمتابعة المريض.
16. التوقف عن العلاج. لا يمكن التوقف عن استخدام الدواء الّا بشكل تدريجي. قد يؤدي إيقاف استخدامه دفعة واحدة إلى ظهور أعراض فطام حادة.
17. فحوصات المخدرات. قد يعطي استخدام هذا الدواء نتائج إيجابية في فحوصات المخدرات.
18. الفحوصات والمتابعة الطبية. أثناء العلاج بالدواء، يجب متابعتكم بانتظام من قبل الطبيب المعالج ويجب إجراء الفحوصات وفقًا لتعليماته.
19. الكحول. أثناء العلاج بالدواء يمنع شرب الكحول. فالكحول تزيد من خطر الأعراض الجانبية الخطيرة للدواء.
20. أقراص أوكسيكونتين. يجب تناول الأقراص كاملة. يمنع تقسيمها أو سحقها أو طحنها أو مضغها لأن ذلك يضعف فعاليتها ويزيد من خطر الأعراض الجانبية التي تهدد الحياة.
21. الشراب. هناك نوعان من الشراب: أوكسيكود وأوكسيكود فورته. يختلف تركيز المادة الفعالة في هذين النوعين من الشراب. ويمنع التبديل بينهما دون تعليمات واضحة من قبل الطبيب. يجب الحرص على قياس الجرعة بشكل صحيح حسب نوع الشراب وحسب توصية الطبيب المتعلقة بجرعة الدواء.
22. العمليات الجراحية. قبل العمليات الجراحة (بما في ذلك علاجات الأسنان)، يجب إبلاغ الطبيب المعالج عن أي دواء تتناولونه، بما في ذلك الاأوكسيكودون.
23. استخدام الدواء. لا يستطيع استخدام الدواء الّا الشخص الذي حصل على وصفة طبية للدواء. يمنع إعطاؤه أو التوصية به للأقارب أو المعارف أو الجيران.
ما هي الأعراض الجانبية المحتملة؟
من غير الممكن تفصيل جميع الأعراض الجانبية للدواء. هنا يتم تقديم أعراضه الجانبية الرئيسية فقط. يمكن ايجاد التفاصيل الكاملة في نشرة المستهلك الخاصة بالدواء.
الأعراض الجانبية التي تتطلب التوجه الى الطبيب
هذه الأعراض الجانبية هي في الغالب غير شائعة بل وحتى نادرة، ولكنها قد تكون خطيرة:
1. الأعراض الجانبية للحساسية المفرطة: أعراض جانبية جلدية (مثل طفح جلدي، تورم، احمرار، حكة، تقرحات، تقشر)، ضيق في التنفس، صفير في التنفس، صعوبات في التنفس، ضغط على الصدر، ضغط على الحلق، تورم واحد أو أكثر من الأعضاء التالية : الفم، الوجه، الشفاه، اللسان، الجفون. قد تكون هذه الأعراض مصحوبة بالحرارة المرتفعة.
2. ضيق في التنفس.
3. التنفس الضحل أو البطيء.
4. الدوخة شديدة.
5. الإغماء.
6. إمساك شديد للغاية.
7. آلام شديدة في البطن.
8. التقيؤ والغثيان الشديد.
9. الإسهال المتواصل (أكثر من 3 إلى 5 أيام).
10.اضطراب ضربات القلب.
11. التشنجات.
الأعراض الجانبية الشائعة
آلام البطن، الإمساك، الإسهال، جفاف الفم، التقيؤ، الغثيان، الغازات، فقدان الشهية، الدوخة، الصداع، موجات حرارة، الضعف العام، التعب، الشعور بالإرهاق، تفاعلات جلدية مثل الحكة والطفح الجلدي، التعرق الزائد، الدوار، صعوبة النوم والنعاس.
أعراض جانبية غير شائعة
تغيرات في ضغط الدم، نبض سريع، إغماء، نقص الطاقة، تغيرات في حاسة التذوق، آلام في قناة المرارة، تغيرات مزاجية، اكتئاب، أرق، ذبحة صدرية، شعور عام غير جيد، تورم اليدين أو القدمين، صعوبات في التركيز، صعوبة في التحدث، صعوبة في البلع، ضعف في الرغبة الجنسية، صعوبات في التنفس، ضيق في التنفس، سعال، حساسية مفرطة، انخفاض في الوزن، الشعور بالنشوة، صعوبة في التبول، احتباس البول، انسداد معوي، آلام في العضلات، اضطراب في وظائف الكبد، أعراض الفطام، تشنجات، اضطرابات بصرية.
أعراض جانبية نادرة
انخفاض ضغط الدم، والشعور بالإغماء، وحساسية مفرطة للدواء.
التفاعلات بين الأدوية
قبل البدء في استخدام الدواء، يجب عليكم إبلاغ الطبيب عن أي دواء آخر تتناولونه أو يفترض بكم تناوله، بما في ذلك المكملات الغذائية والأعشاب.
الأدوية التي يمنع دمجها مع الأوكسيكودون
مضادات الاكتئاب من عائلة مثبطات MAO مثل فينيلزين. يمنع تناول دواء أوكسيكودون حتى بعد أسبوعين من التوقف عن تناول الأدوية من عائلة مثبطات MAO (بل العكس: يمنع تناول دواء من عائلة مثبطات MAO بعد أسبوعين من التوقف عن تناول أوكسيكودون).
الأدوية التي إن دمجت مع أوكسيكودون قد تؤدي الى أعراض جانبية كبيرة، بما في ذلك التثبيط التنفسي والنعاس.
1. أدوية أخرى من عائلة المواد الأفيونية مثل الكودايين.
2. أدوية من عائلة البنزوديازيبينات لعلاج الخوف أو اضطرابات النوم مثل الديازيبم والأوكسازيبم.
3. أدوية أخرى لعلاج اضطرابات النوم مثل الزولبيديم.
4. الادوية المضادة للاكتئاب.
5. أدوية علاج الحساسية.
6. أدوية علاج الغثيان والتقيؤ.
7. الأدوية المضادة للذهان لعلاج الهلوسة والانفصام.
8. أدوية علاج مرض باركنسون.
9. أدوية علاج مشاكل المسالك البولية.
10. أدوية مرخيات العضلات.
11. أدوية علاج عدم انتظام ضربات القلب.
الأدوية التي قد تزيد من مستويات الأوكسيكودون في الدم وبالتالي تزيد من أعراضها الجانبية
1. المضادات الحيوية من عائلة الماكرولايد مثل الكلاريتروميسين.
2. الأدوية المضادة للفطريات من عائلة الآزولات مثل إيتراكونازول.
3. أدوية علاج حاملي فيروس نقص المناعة HIV.
الأدوية التي قد تقلل من مستويات الأوكسيكودون في الدم وبالتالي تقلل من فعاليته
1. أدوية علاج الصرع مثل الكربمزبين والفنتوئين والفنوبربيتل.
2. ريفمبيسين؛ دواء لعلاج السل والالتهابات الأخرى.
3. نبتة سانت جون، علاج طبيعي للاكتئاب (وتسمى أيضًا عشبة العرن المثقوب أو نبتة سانت جون).
الأدوية الأخرى التي قد يكون لها تفاعلات مع الأوكسيكودون
1.الوارفرين، دواء مضاد للتخثر. قد يؤدي الدمج الى تغييرات في INR. من المتوقع أن يطلب الطبيب مراقبة منتظمة لمستويات INR.
2. أدوية علاج ارتفاع ضغط الدم.
