حول الدواء:
ملاحظة عامة
المعلومات الواردة في الدليل ليست بديلا عن المشورة أو أساسا للتشخيص الطبيّ. لمزيد من المعلومات المفصّلة عن الأدوية، يجب مراجعة نشرة المستهلك المعتمدة من وزارة الصحّة. للاستفسار يجب استشارة الطبيب المعالِج أو الصيدليّ.
ما هي فعالية الدواء؟
ديبيرون (Dipyrone) هو دواء لمعالجة الآلام المتوسطة إلى الشديدة ولخفض درجة الحرارة. للدواء فاعلية ضد أنواع مختلفة من الأوجاع، بضمنها الصداع، ألم الأسنان وتشنجات الدورة الشهريّة.
يتم تسويق الدواء في إسرائيل بأسمائه التجاريّة أوبتالچين (optalgin)، ڤي- دالچين (V-Dalgin) وديبيراز (Dipyraz).
يتم تسويق ديبيرون بأشكال جرعات مختلفة تشمل: أقراص، حبو، قطرات (يشمل أوبتالچين قطرات)، شراب وحقن.
هل يمكن أن يكون استخدام أوبتالچين، ڤي- دلچين أو ديبيرون خطيرا؟
في الجرعات المعتادة من الدواء يعتبر الدواء آمنا للاستخدام. في بعض الأحيان النادرة يسبب الدواء تثبيطا في عمل النخاع الشوكي (انظر بنود "تحذيرات مهمة" و"الأعراض الجانبيّة").
لهذا السبب لا يتم تسويق ديبيرون في الولايات المتّحدة وكندا. تمّ الحصول على معظم المعلومات حول ديبيرون من الدول التي يُسمح فيها تسويقه، بضمنها إسرائيل، إسبانيا، ألمانيا، بلجيكا والمجر.
متى يبدأ مفعول الدواء؟
يبدأ مفعول الدواء عادة خلال ساعة من تناوله. إذا تمّ استخدام الشكل السائل للدواء (قطرات أو شراب للبلع)، يكون مفعول الدواء أسرع – عادة خلال نصف ساعة.
ما مدّة تأثير الدواء؟
تختلف مدة تأثير الدواء وقد تصل إلى 6 ساعات أو أكثر.
شكل الدواء:
أقراص
محلول للحقن
حبوب
قطرات للبلع
هل يتطلّب وصفة طبيّة؟
الأقراص، الحبوب، القطرات والمحلول – لا تتطلّب وصفة طبيّة.
الحقن – يتطلّب وصفة طبيّة.
الجرعة وتعليمات الاستخدام - البالغين:
ما هي الجرعة الشائعة؟
تتغيّر الجرعة وفقا لنوع المستحضر والاسم التجاريّ.
في كل الحالات يجب العمل بموجب تعليمات الطبيب.
جرعة أقراص أوحبوب أوبتالچين
1 قرص أو 2 حتى 4 مرات في اليوم، حسب الحاجة. يمكن تناول الأوبتالچين كل 6 إلى 8 ساعات. يُمنع تناول أكثر من 8 أقراص في اليوم.
جرعة قطرات أوبتالچين (أوبتالچين سائل)، ڤي- دالچين، ديبيراز
20 إلى 40 قطرة، حتى 3 مرات في اليوم، حسب الحاجة. يمكن تناول القطرات على فترات من 6 إلى 8 ساعات.
جرعة ڤي دالچين
من 2 إلى 4 ملم، حتى 3 مرات في اليوم، حسب الحاجة، على فترات من 6 إلى 8 ساعات.
جرعة حقن أوبتالچين
يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب المعالِج.
هل يجب تناوله مع الطعام؟
يجب تناول ديپيرون بوقت قريب من تناول الطعام – قبل الوجبة أو بعد الوجبة مباشرة. لا يُنصح بتناوله على معدة فارغة وليس بوقت قريب من الوجبة. يجب شرب كوب ماء بعد البلع.
هل يجوز تنصيف، سحق أو مضغ الدواء؟
يمكن تنصيف الأقراص أو الحبوب لتسهيل البلع. من يجد صعوبة في بلع الأقراص أو الحبوب يمكنه استخدام القطرات.
كيف يتم تخزين الدواء؟
يجب تخزين أقراص وحبوب الأوبتالچين بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئويّة، بعيدا عن متناول يد الأطفال.
يجب تخزين قطرات الأوبتالچين، قطرات ديبيراز، قطرات ڤي دالچين بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئويّة، بعيدا عن متناول يد الأطفال. يجب استخدام الدواء خلال ستة أشهر من يوم فتح الزجاجة للمرة الأولى.
ڤي دالچين شراب مركّز: يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئويّة وبمكان مظلم، بعيدا عن متناول يد الأطفال. يُسمح من لحظة فتح الزجاجة استخدام المستحضر لمدة شهر واحد فقط.
الجرعة وتعليمات الاستخدام - أطفال:
ما هي الجرعة الشائعة؟
حتى جيل 15 عام
• لا يُنصح بإعطاء ديبيرون للأطفال لمعالجة الحمى عندهم. عادة ما يتمّ استخدام هذا الدواء، فقط بعد عدم مفعوليّة الأدوية الأخرى، مثل پراستيمول أو إيبوبروفين، وفقط بعد استشارة الطبيب المعالِج.
• يمكن إعطاء الرضّع والأطفال قطرات ديبيرون (شرط أن يكون جيلهم فوق 3 أشهر، ووزنهم أكثر من 5 كغم). الأقراص والحبوب غير مخصّصة للأطفال.
• يجب تناول الدواء بفارق 6 أو 8 ساعات بين الجرعات.
• يُوصى بإعطاء الجرعة حسب وزن الطفل وفقا للجدول الموضح هنا. إذا لم يكن وزن الطفل معروفا، فيجب تحديد الجرعة حسب الجيل.
• يُحظر إعطاء الأطفال أكثر من 3 مرات في اليوم.
جرعة قطرات أوپتالچين، ڤي دالچين، ديپيراز
| الجيل | وزن الجسم(كغم) | الجرعة (عدد القطرات) |
| 3 حتى 11 شهرا | 5 إلى 8 | 2 إلى 4 قطرات حتى 3 مرات في اليوم |
| 1 حتى 3 سنوات | 9 إلى 15 | 2 إلى 10 قطرات حتى 3 مرات في اليوم |
| 4 حتى 6 سنوات | 16 إلى 23 | 5 إلى 15 قطرة حتى 3 مرات في اليوم |
| 7 حتى 9 سنوات | 24 إلى 30 | 8 إلى 20 قطرة حتى 3 مرات في اليوم |
| 10 حتى 12 سنة | 31 إلى 45 | 10 إلى 30 قطرة حتى 3 مرات في اليوم |
| 13 حتى 14 سنة | 46 إلى 53 | 15 إلى 35 قطرة حتى 3 مرات في اليوم |
| أكثر من 15 سنة | فوق 53 | 20 إلى 40 قطرة حتى 3 مرات في اليوم |
هل يجب تناول الدواء مع الطعام؟
يجب تناول ديپيرون بوقت قريب من تناول الطعام – قبل الوجبة أو بعد الوجبة مباشرة. لا يُنصح بتناوله على معدة فارغة وليس بوقت قريب من الوجبة. يجب شرب كوب ماء بعد البلع.
هل يجوز تنصيف، سحق أو مضغ الدواء؟
يمكن تنصيف الأقراص أو الحبوب لتسهيل البلع. من يجد صعوبة في بلع الأقراص أو الحبوب يمكنه استخدام القطرات.
كيف يتم تخزين الدواء؟
يجب تخزين أقراص وحبوب الأوبتالچين بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئويّة، بعيدا عن متناول يد الأطفال.
يجب تخزين قطرات الأوبتالچين، قطرات ديبيراز، قطرات ڤي دالچين بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئويّة، بعيدا عن متناول يد الأطفال. يجب استخدام الدواء خلال ستة أشهر من يوم فتح الزجاجة للمرة الأولى.
ڤي دالچين شراب مركّز: يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئويّة وبمكان مظلم، بعيدا عن متناول يد الأطفال. يُسمح من لحظة فتح الزجاجة استخدام المستحضر لمدة شهر واحد فقط.
التحذيرات والأعراض الجانبيّة
ملاحظة لبنود الحمل والرضاعة
المعلومات الواردة في الدليل بخصوص الحمل والرضاعة ليست مخصّصة شخصيّا لكنها تعتمد على معلومات عامة مستقاة من قواعد بيانات طبيّة تستند على أدلة وليست بديلا عن استشارة الطبيب أو مختص أو مركز علم التشوّه الخلقيّ.
هل يُسمح تناول الدواء خلال الحمل؟
يُسمح تناول الأوبتالچين أثناء الحمل حسب الجرعات المتبعة فيه ولفترة قصيرة. يُمنع بعد الأسبوع أل- 28 تناول أكثر من ثلاث غرام أوبتالچين (6 حبوب) في اليوم؛ ويُمنع تناول الدواء لمدة تزيد عن 3 إلى 4 أيام متواصلة.
هل يُسمح بتناول الدواء أثناء فترة الرضاعة؟
يُسمح تناول الأوبتالچين أثناء الحمل حسب الجرعات المتبعة فيه ولفترة قصيرة.
هل يجوز تناول الكحول خلال فترة العلاج بالدواء؟
قد يسبّب شرب الكحول إضعاف اليقظة، خاصة إذا تم تناول الدواء بجرعات عالية. وقد يسبب شرب الكحول أيضا زيادة فرط الحساسية للدواء.
هل يجوز قيادة السيارة خلال فترة العلاج بالدواء؟
لا يجب أن يؤثر الدواء على قدرة القيادة، مع ذلك، قد يُضعف الدواء اليقظة في بعض الأحيان ويُبطء سرعة رد الفعل. تُمنع القيادة في هذه الحالات.
ما هي الحالات التي يُمنع فيها استخدام الدواء؟
• إذا كان هناك فرط حساسيّة تجاه واحد أو أكثر من مكوّنات المستحضر
• إذا كنت تعاني من البورفيريا الكبديّة (مرض استقلابي وراثيّ).
• إذا كنت تعاني من تثبيط في النخاع الشوكيّ (مثلا في حالات العلاج الكيميائي).
• إذا كان هناك خلل في الدورة الدمويّة.
• قبل جيل 3 أشهر أو إذا كان وزن الطفل أقل من 5 كيلو غرام.
• في حالات الألم الخفيف.
تحذيرات مهمّة
• التاريخ الطبيّ. قبل المباشرة باستخدام الدواء يجب إبلاغ الطبيب المعالِج حول التاريخ الطبيّ: أمراض وحالات طبيّة حاليّة وسابقة. كما يجب إبلاغه عن أيّ دواء آخر تتناوله، بما في ذلك المكملات الغذائيّة.
• المستحضرات المختلفة: يتم تسويق الديبيرون في إسرائيل على عدة أشكال وفي عدة مستحضرات وفي ثلاث أسماء تجاريّة: أوبتالچين، ڤي دالچين وديبوراز. هناك اختلافات بين المستحضرات – بشكل رئيسيّ، في تركيز المادة الفعّالة في القطرات لدى مختلف المنتجين. يجب مراعاة تناول الدواء حسب التعليمات الواردة في نشرة المستهلِك الخاصة بالمستحضر الذي اشتريته والذي تستخدمه.
• حقن ديبيرون. يتم العلاج بواسطة حقن الأوبتالچين فقط تحت إشراف طبيب، وفقط في الحالات التي لا يمكن فيها إعطاء الدواء عن طريق الفم. يتعيّن على متلقي الحقنة أن يبقى تحت إشراف الطبيب المعالِج. يجب أن يتم الحقن ببطء – إلى داخل الوريد أو العضلات. يجب توخي الحذر عند حقن المرضى الذين يعانون من ضغط دم منخفض أو مرض في القلب له علاقة بتطور ضغط الدم المنخفض.
• الحساسيّة. قبل المباشرة في استخدام الدواء، يجب إبلاغ الطبيب المعالِج إذا كان التاريخ الطبيّ يتضمن حساسيّة تجاه مادة معيّنة – أدوية أخرى، مواد غذائيّة معيّنة، مواد حافظة، صبغات شعر، فراء حيوانات وما إلى ذلك.
• الربو والشرى. يجب على المرضى الذين يعانون من الربو أو الشرى إبلاغ الطبيب بذلك. السبب: وردت تقارير تفيد أنّ الدواء قد تسبّب في حساسيّة للأشخاص الذين يعانون من هذه الأعراض. إذا أوصى الطبيب الدواء لمثل هؤلاء المرضى، فيتعيّن عليهم أن يكونوا تحت إشراف الطبيب وإبلاغه في حالة تفاقم الربو أو الشرى.
• نقص في إنزيم G6PD (حساسيّة الفول). وفقا لنشرة الطبيب، يُمنع الأشخاص الذين يعانون من نقص في إنزيم G6PD، استخدام الدواء. وفقا لتوجيهات الهستدروت الطبيّة في إسرائيل، يمكن للأشخاص الذين يعانون من نقص في إنزيم G6PD تناول ديبيرون بجرعاته المتبعة.
• علاج الأطفال. يتم إعطاء الدواء حسب تقدير الرأي الطبيّ. الأقراص والمحلول غير مخصّصة لعلاج الأطفال، وفقط قطرات البلع. يُمنع إعطاء الدواء للأطفال الذين يقل وزنهم عن 5 كيلوغرام أو هم دون جيل 3 أشهر.
• الشراء بدون وصفة طبيّة. باستثناء الحقن، يمكن شراء مستحضرات ديبيرون بدون وصفة طبيّة. لكن إذا لم تنخفض درجة الحرارة بعد 3 أيام من استخدام الدواء، لا بل ارتفعت أكثر- يجب التوجه إلى فحص الطبيب. إذا اشتريت الدواء لتسكين الألم، وبعد 7 أيام لم يطرأ تحسّن على شدة الألم أو حتى زادت حدّته، فيجب إبلاغ الطبيب بذلك.
• قصور كبديّ وقصور كلويّ. يجب على الأشخاص الذين يعانون من قصور كبديّ أو قصور كلويّ إبلاغ الطبيب المعالِج بذلك. قد يخفّض الطبيب في هذه الحالة الجرعة وتردد تناول الدواء.
• تثبيط النخاع الشوكيّ. في حالات نادرة، قد يتسبّب ديبيرون في تثبيط النخاع الشوكيّ وانخفاض إنتاج كريات الدم البيضاء (قلة العدلات) أو نقص إنتاج كريات الدم البيضاء (ندرة المحببات). يزداد خطر ندرة المحببات إذا تمّ تناول الدواء لأكثر من 7 أيام. كما يمكن أن يضر الدواء في إنتاج صفائح الدم (قلة الصفيحات) ولذلك:
أ. يجب إبلاغ الطبيب فورا إذا كنت تتناول الدواء وظهر لديك واحد أو أكثر من الأعراض التالية: ارتفاع في درجة الحرارة، قشعريرة، ألم في الحلق، صعوبة البلع، التهاب في تجويف الفم أو الأنف أو الأعضاء التناسليّة، التهاب رئويّ، التهاب في المسالك البوليّة.
ب. يجب إبلاغ الطبيب فورا إذا كنت تعاني من نزيف، مثلا في الأنف، الجهاز الهضميّ والجهاز البوليّ. تجدر معرفة أنّ العلامات الزرقاء والكدمات على الجلد هي أعراض نزيف.
ت. إذا كنت تعاني من تثبيط في الجهاز المناعيّ أو من أمراض مناعيّة، فيجب عليك إبلاغ الطبيب المعالِج بذلك.
ث. يُمنع استخدام الدواء في أعقاب علاج كيميائيّ أدى إلى تثبيط النخاع الشوكيّ.
ح. يجب إبلاغ الطبيب إذا تضمّن التاريخ الطبيّ أمراضا في جهاز التخثّر أو نقص الدم.
• تغيّر لون البول. قد يسبب تناول الدواء ظهور بول أحمر. هذا هو أحد الآثار الجانبيّة المعروفة للدواء والذي لا يستدعي القلق.
ما هي الأعراض الجانبيّة المحتملة؟
الأعراض الجانبيّة المحتملة التي تستدعي التوجّه إلى الطبيب على الفور
معظم هذه الأعراض الجانبيّة غير شائعة وحتى أنها نادرة، لكنها قد تكون خطرة:
• أعراض فرط الحساسيّة: أعراض جانبيّة على الجلد (مثل الطفح، الانتفاخ، الاحمرار، الحكّة، ظهور البثور، التقشير) ، ضيق تنفّس، صفير عند التنفس، صعوبة في التنفّس، ضغط في الصدر أو الحلق، انتفاخ واحد أو أكثر من الأعضاء التالية: الفم، الوجه، الشفتين، اللّسان، الجفون. قد تترافق هذه الأعراض مع ارتفاع في درجة الحرارة.
• أعراض صدمة تأقيّة: تعرّق بارد، طفح جلديّ شديد في جميع أنحاء الجسم، انتفاخ الجلد أو البلعوم، بثور مخاطيّة، دوار، ضيق شديد في التنفّس، غثيان وقيء، تهيّج في المعدة، ضغط في الصدر، انخفاض حاد في ضغط الدم.
• أعراض إصابة النخاع الشوكيّ (نقص العدلات أو ندرة المحببات) مثل ارتفاع درجة الحرارة، قشعريرة، ألم في الحلق، صعوبة البلع، التهاب في تجويف الفم أو الأنف أو الأعضاء التناسليّة، التهاب رئويّ، التهاب في المسالك البوليّة.
• نزيف في الأنف، دم في البول، دم في البراز (يشمل البراز الأسود) ، دم في البلغم، نزيف غير طبيعيّ من المهبل، ظهور كدمات أو علامات زرقاء على الجلد. قد تشير هذه الأعراض إلى انخفاض عدد الصفائح الدمويّة.
• أعراض جانبيّة لمتلازمة ستيفنس جونسون أو متلازمة: Lyell طفح جلدي خطير يشمل تهيّج الجلد وتقشّره، ظهور بثور على الجلد أو العينين، قروح في تجويف الفم، الحلق والأنف.
• أعراض القصور الكلوي مثل صعوبة في تفريغ البول، تفريغ كمية قليلة من البول، عدم تفريغ البول، دم في البول، ظهور وذمة في الأطراف والجفنين، شعور كبير بالتعب.
الأعراض الجانبيّة الشائعة
تعب، غثيان.
الأعراض الجانبيّة النادرة
ضغط دم منخفض، انخفاض في عدد كريات الدم الحمراء والبيضاء وعدد الصفائح الدمويّة، فرط الحساسيّة، صدمة تأقيّة، متلازمة ستيفنس جونسون، قصور كلويّ.
التفاعل مع الأدوية
قبل المباشرة في استخدام الدواء يجب إبلاغ الطبيب المعالِج حول أيّ دواء آخر تتناوله أو ستتناوله، بما في ذلك المكملات الغذائيّة والأعشاب الطبيّة. هذه هي الأدوية التي تتفاعل مع ديبيرون:
• مضادات التخثّر مثل الوارفارين. قد يزيد الجمع بينهما من خطر حدوث نزيف. عند الاستخدام المدمج يجب إجراء فحوصات دم ومتابعة نتائج فحوصات ال INR.
• أدوية لعلاج الأوجاع والالتهابات من عائلة مضادات الالتهابات غير الستيرويديّة مثل الأسبرين. بشكل عام، يمكن دمج الدواء مع جرعة مخفّضة من الأسبرين. قد يؤدي تناول جرعة عالية من الأسبرين قد تزيد الأعراض الجانبيّة للأدوية.
• سيكلوسبورين، دواء لمعالجة ذوي الأعضاء المزروعة. قد يسبب ديبيرون خفض مستويات السيكلوسبورين في الدم. يجب استشارة الطبيب المعالِج إذا كان من الممكن الجمع بين الدواءين.
• كلوربرومازين، دواء مضاد للذهان. قد يسبب الجمع بينهما انخفاض درجة الحرارة. يُنصح بتجنّب هذا الدمج.
• الجمع مع أدوية أخرى لتسكين الألم وخفض درجة الحرارة: يوصى بشكل عام، استخدام ديبيرون فقط لتخفيف الآلام وخفض درجة الحرارة. إذا أوصى الطبيب بإضافة أدوية أخرى لتخفيف الآلام وخفض درجة الحرارة، فيجب اتباع تعليماته.
أ. الجمع مع براسيتامول (أكامول، ديكسامول وأسماء تجاريّة أخرى). يمكن الجمع بين الأدوية – حسب الجرعات المعتادة للأدوية. من المتبع في العادة الانتظار 4 إلى 6 ساعات بين تناول ديبيرون وتناول البراسيتامول
ب. الجمع مع إيبوبروفين (أدڤيل، نوروفين وأسماء تجاريّة أخرى). يمكن الجمع بين الأدوية – حسب الجرعات المعتادة للأدوية. من المتبع في العادة الانتظار 4 إلى 6 ساعات بين تناول ديبيرون وتناول الإيبوبروفين.
