וסיקר Vesicare

אזהרות ותופעות לוואי

• הערה לסעיפי היריון והנקה

  המידע המוצג במדריך בנוגע להריון ולהנקה אינו מידע מותאם אישית אלא מבוסס על מידע כללי הלקוח ממאגרים רפואיים מבוססי ראיות ואינו תחליף לייעוץ עם רופא או עם מומחה או עם מרכז טרטולוגי.

• האם התרופה מותרת בהיריון?

  לא ידוע אם התרופה בטוחה לעובר. מטופלת בסוליפנצין צריכה לדווח לרופא שלה אם היא בהיריון או אם היא מתכננת היריון.
  

• האם התרופה מותרת בהנקה?

  לא ידוע אם התרופה בטוחה לתינוק היונק. מטופלת בסוליפנצין שמיניקה צריכה לדווח על כך לרופא המטפל שלה.
  
  
  

• האם מותר לשתות אלכוהול כשמטופלים בתרופה?

  שתיית אלכוהול עלולה להחריף את תופעות הלוואי של התרופה.

• האם מותר לנהוג כשמטופלים בתרופה?

  סוליפנצין עלולה לפגוע בערנות ולגרום לראייה מטושטשת. מותר לנהוג רק לאחר שמוודאים שהתרופה אינה גורמת לתופעות הלוואי האלה.
  

• מתי אסור להשתמש?

  • אם קיימת רגישות־יתר לאחד או יותר ממרכיבי התרופה.
  
  • אם סובלים מאצירת שתן.
  
  • אם חולים במחלות חמורות במערכת העיכול כמו טוקסיק מגה־קולון (שהוא מצב מסכן חיים הגורם להתעבות המעי הגס, לשלשולים דמיים חמורים ולתסמינים גופניים נוספים כמו דופק מוגבר וחום גבוה).
  
  • אם סובלים ממיאסטניה גרביס (מחלת עצבים שבאה לידי ביטוי בחולשת שרירים).
  
  • אם אובחנה גלאקומה מסוג זווית צרה.
  
  • אם מטופלים בדיאליזה.
  
  • אם קיימת הפרעה חמורה בתפקוד הכבד וכן אם קיימת הפרעה בינונית בתפקוד הכבד ובמקביל נוטלים תרופות מסוימות שיש להן אינטראקציה עם סוליפנצין (מידע נוסף מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").
  
  • אם ישנה הפרעה חמורה בתפקוד הכליות ונוטלים תרופות מסוימות שיש להן אינטראקציה עם סוליפנצין (מידע נוסף מובא בסעיף "תגובות בין־תרופתיות").
  
  • לפני גיל 18 שנים.

• אזהרות חשובות

  • לפני שמתחילים לקבל טיפול בסוליפנצין יש לדווח לרופא המטפל על כל תרופה נוספת שנוטלים או שעומדים ליטול. כמו כן יש לדווח לו עוד לפני התחלת הטיפול על כל מחלה שממנה סובלים.
  
  • מטופלים שנמצאים בסיכון לאצירת שתן - למשל מי שסובלים מחסימה חלקית של דרכי השתן - צריכים להשתמש בתרופה בזהירות רבה.
  
  • שימוש זהיר בתרופה צריכים לעשות גם מי שיש להם מחלות מסוימות במערכת העיכול: חסימות, חוסר תנועתיות, עצירות.
  
  • מי שסובלים מבעיות בתפקוד הכליות או הכבד צריכים להשתמש בסוליפנצין בזהירות רבה. הרופא המטפל עשוי להורות להם ליטול מינון מופחת.
  
  • גם במצבים הבאים יש להשתמש בסוליפנצין בזהירות רבה: בקע סרעפתי, צרבות, נוירופתיה אוטונומית, הארכת מקטע QT (הפרעת קצב).
  
  • ההשפעה המרבית של סוליפנצין מורגשת בדרך כלל לאחר ארבעה שבועות של טיפול.
  
  • סוליפנצין אינה משמשת לטיפול בדלקות בדרכי השתן. דלקות בדרכי השתן - שבאות לעיתים לידי ביטוי בחוסר שליטה בשתן ובצורך להטיל שתן לעיתים תכופות - מטופלות באמצעות אנטיביוטיקה.
  
  • אחת מתופעות הלוואי של סוליפנצין היא אלרגיה. במקרים נדירים עלולה האלרגיה להיות מסכנת חיים. מידע נוסף מובא בסעיף "תופעות לוואי שכיחות".

• מהן תופעות הלוואי האפשריות?

  תופעות לוואי שמחייבות לפנות מיד לרופא
  • תסמינים של רגישות?יתר: פריחה, גרד, התנפחות של העור, קילוף עור, אנגיואדמה (נפיחות באחד או יותר מהאיברים הבאים: שפתיים, פנים, לשון גרון. לנפיחות עלול להתלוות קוצר נשימה).
  
  • עילפון, הפרעות בדופק הלב (למשל דופק מהיר).
  
  תופעות לוואי שכיחות
  יובש בפה, בחילה, כאבי בטן, אי־נוחות בבטן, גיהוקים, עצירות, תחושת נפיחות בבטן, ראייה מטושטשת.
  
  תופעות לוואי לא שכיחות
  דלקת בדרכי השתן, עייפות, חולשה, נמנום, שינויים בחוש הטעם, יובש בעיניים, יובש באף ובחלל הפה, צרבות, בצקות ברגליים, הפרעות בקצב הלב, הארכת מקטע QT, דופק מהיר, לחץ מוגבר בעיניים, אובדן תיאבון, חולשת שרירים.
  
  תופעות לוואי נדירות
  אצירת שתן, חסימת מעיים, עצירות קשה, סחרחורות, כאבי ראש, פריחה וגרד.

• תגובות בין תרופתיות

  • לסוליפנצין יש אינטראקציות עם תרופות רבות, אך לא את כולן ניתן לציין כאן. לכן יש לדווח לרופא המטפל או לרוקח על כל תרופה שנוטלים או שאמורים ליטול יחד עם סוליפנצין.
  
  • תרופות שעלולות לגרום להארכת מקטע QT יש ליטול בזהירות רבה יחד עם סוליפנצין. מדובר, בין היתר, בתרופות הבאות: תרופות לטיפול בהפרעות קצב (כמו אמיודרון), תרופות לטיפול בדיכאון (כמו ציטלופרם), אנטיביוטיקה ממשפחת המקרולידים (כמו קלריתרומיצין).
  
  • תרופות מסוימות עלולות להעלות את הרמות של סוליפנצין בדם ולהחריף את תופעות הלוואי שלה. בשילוב עם התרופות האלה המינון המרבי של סוליפנצין הוא 5 מיליגרם ביום. אם סובלים מאי־ספיקת כליות חמורה או מאי־ספיקת כבד בדרגה בינונית אסור לשלב את התרופות האלה עם סוליפנצין. מדובר, בין היתר, בתרופות הבאות: איטרקונזול, קטוקונזול, ורפמיל, דילטיאזם ותרופות לטיפול בנשאי HIV.
  
  • יש תרופות שעלולות להגביר את הפירוק של סוליפנצין ולהפחית מיעילותה: תרופות לטיפול באפילפסיה (כמו קרבמזפין), תרופה ממקור טבעי לטיפול בדיכאון בשם סנט ג'ון וורט (פרע מחורר, היפריקום), ריפמפיצין (תרופה אנטיביוטית).
  
  • השילוב של סוליפנצין עם תרופות אנטיכולנרגיות אחרות (כמו טולטרודין) עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.
  
  • השילוב של סוליפנצין עם תרופות המגבירות את הפעילות של מערכת העצבים הכולינרגית (כמו דונפזיל וריבסטיגמין) עלול לגרום לסתירה הדדית של התרופות.
  
  • השילוב של סוליפנצין עם תרופות ממשפחת הביספוספונטים עלול לגרום להופעת כיבים או צרבות במערכת העיכול.
  
  • אם נוטלים סוליפנצין יחד עם תרופות אחרות שגורמות לצרבת, כמו אשלגן כלוריד, עלולה התוצאה להיות התפתחות של כיבים במערכת העיכול.
  
  • סוליפנצין עלולה לעכב את הפעילות של תרופות המסדירות תנועתיות במערכת העיכול כמו מטוקלופרמיד.